Responsable laboratoire Physico-chimie H/F

Il y a 1 mois
Louviers, France Fresenius Kabi Temps plein
Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.
En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins

 

Responsable laboratoire Physico-chimie H/F

 
Sous la responsabilité directe du Responsable Contrôle Qualité (et selon la délégation du Pharmacien Responsable jointe) vous garantirez les contrôles physico-chimie des vracs et des produits fabriqués (routine/validation/ stabilités) ainsi que les contrôles IPC et ce dans le respect des critères de qualité, sécurité, cout et délai définis par le client, le groupe et les exigences réglementaires.
 

Vos missions :

Encadrer, animer et développer les compétences de l’équipe.
Assurer la formation initiale et continue du personnel.
Assurer l’information et la communication au sein de son équipe
Garantir la réalisation et le suivi des indicateurs de performance de son secteur

Garantir la réalisation des analyses conformément aux méthodes, spécifications et procédures
approuvées.
Planifier les activités de contrôles physico-chimiques sur les vracs, les produits finis (routine/ stabilités, lots de validation), les réclamations clients, et les IPC.
Veiller au respect des délais d’analyse afin de soutenir la libération des lots.
Assurer ou superviser la revue et l’acceptation des dossiers d’analyses des produits finis.
Superviser les investigations analytiques en cas de résultats atypiques : OOS, OOT, OOE ou incident
Analytique
Assurer le pilotage de performance dans son secteur et suivre le plan d’action associé
Identifier et réduire les gaspillages selon les principes Lean Lab.
Garantir les vérifications périodiques des équipements analytiques avant leur utilisation

Appliquer et faire appliquer les procédures, spécifications, instructions et enregistrements applicables aux activités réalisées afin de garantir des produits et des dispositifs médicaux de Qualité.
Rédiger, vérifier les procédures associées à son secteur.
Participer aux inspections réglementaires et audits clients. 
Suivre les incidents, les CAPA et actions associées aux changements sur son secteur d’activité
Garantir l’intégrité des données analytiques et le respect des principes ALCOA+. 
Favoriser l'amélioration de la Qualité dans son secteur.

Ce poste est fait pour vous si :

Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien/ingénieur/master en chimie analytique
Vous possédez au minimum 7 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et 3-5 ans dans un poste au contrôle qualité en tant que manager d’équipe.
Vous possédez des connaissances des référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments et normes ISO 9001 et ISO13485 et une très bonne connaissance analytique et outils de pilotage de performance et excellence opérationnelle.

#WeAreFreseniusKabi  #EngagésPourLaVie
Nous prenons soin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques. 
Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés.
Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.

Prêt-e à relever le défi ?  L’expérience candidat :
  • Examen du CV
  • Pré sélection : entretien de présélection par Teams si votre CV correspond à notre besoin
  • Entretien avec le Manager du poste, pour un temps de partage autour de votre parcours et votre profil ainsi que du poste à pourvoir et son environnement.
  • Entretien final avec les RH et éventuellement le N+2, pour finaliser ensemble les conditions de notre partenariat.
  • Offre
Plus d’informations sur l’entreprise : www.fresenius-kabi.com

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