Scientifique Direction des contrôles
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Vos missions en quelques mots
Finalité du poste :
Le scientifique oriente, coordonne et assume la responsabilité d’activités de surveillance, de libération des produits biologiques qui lui sont confiées par son chef de pôle soit dans le cadre d’un programme annuel, soit dans un contexte d’urgence.
Activités principales :
Participe à l’élaboration du programme et assure sa mise en œuvre en relation avec les pôles techniques, pour la gamme de produits dont il a la charge.
Assure le suivi des réalisations notamment en termes de délais. Assure l’interprétation des résultats issus des différents pôles techniques afin de statuer sur la qualité des produits.
Concourt aux travaux du pôle, sur le plan national et international (participation à des réunions ou groupes de travail, des visites/audits, communications, publications…).
Applique les principes qualité en vigueur à l’agence et contribue à l’amélioration du système de management de qualité.
Propose des orientations à prendre pour le développement de nouvelles techniques ou l’amélioration des techniques existantes et peut participer à l’élaboration des protocoles.
Activités secondaires :
Peut être sollicité pour la préparation d’inspections, voire à participer à des inspections en tant qu’expert, sur demande de la direction de l’inspection.
Participe à l’évaluation de dossiers à la demande des directions produits et métier (évaluation).
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.
Ingénieur, pharmacien, scientifique.
Connaissances en biologie moléculaire, méthode Immunochimiques (ELISA, ..) et Physico chimiques appliquées aux produits biologiques.
Expérience professionnelle requise :
Une première expérience dans le domaine de la production ou du contrôle qualité des médicaments biologiques est demandée.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Bonnes connaissances des méthodes de contrôles appliquées aux produits biologiques.
Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ; de très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires.
Capacités d’organisation, autonomie, rigueur ; maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) ; outils informatiques usuels.
Éléments de candidature
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