Spécialiste qualité/gestion des risques H/F
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Informations générales
Référence
2026-12803Métier
Métiers administratifs - Spécialiste qualité/gestion des risques
Intitulé du poste
Spécialiste qualité/gestion des risques H/F - DRCI
Description de la mission
Missions principales :
Mettre en place et développer un Système de Management de la Qualité (SMQ) de la DRCI en collaboration avec le Directeur de la DRCI, les responsables des secteurs de la DRCI et les pilotes de processus :
1. Gestion de la démarche de certification ISO 9001 :2015/DRCI
- Coordonne et met en application la politique qualité et les axes stratégiques définis par la Direction au sein du système de management de la qualité.
- Accompagne les pilotes dans la formalisation de leur processus.
- Organise et participe aux revues de processus.
- Organise, participe et anime les Revues de Direction.
- Accompagne les pilotes dans la déclinaison de la politique qualité/axes stratégiques, l’identification des indicateurs, des risques et opportunités de leur processus.
- Aide à la conception d’outil pour le suivi des processus.
- Assure le suivi des non-conformité et réclamations :
- Participe à la définition de plan d’action et assure le suivi de leur application.
- Est le point de contact de l’organisme de certification : organisation des audits de certification, suivi des audits de certification et suivi de la mise en place des actions.
2. Veille règlementaire et normative
- Réalise une veille réglementaire et normative.
- Analyse les résultats de la veille réglementaire et normative, en collaboration avec les acteurs de la DRCI concernés.
- Définit ou est en support des acteurs concernés, pour la définition des actions à mettre en place suite aux évolutions réglementaires et normatives.
- Assure le suivi de la mise en place des actions relatives aux évolutions réglementaires et normatives.
3. Gestion documentaire
- Assure la gestion documentaire de la DRCI (suivi de la validité des documents, diffusion des documents, évaluation de la pertinence des documents).
4. Audit/Inspections
- Réalise des audits internes et externes : planification, réalisation, rédaction des rapports et suivi de la mise en place des actions.
- Coordonne la réalisation des audits par des entités extérieures.
- Participe à la mise en place d’action suite à des audits/inspections.
5. Autres activités
- Autorisation de lieux de recherche impliquant la personne humaine
(cf fiche de poste pour la suite des missions)
Compétences requises
CF. FICHE DE POSTE
Date de début
01/09/2026
Date de fin
31/08/2027
Rythme souhaité
Jour
Site
Hôpital Charles Nicolle
Service + bâtiment
DRCI
Pôle / Direction
A301 - Direction de la recherche clinique et de l'innovation
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
Niveau I (BAC +5 et +)
Niveau d'expérience min. requis
Non renseigné
Grade requis
5845
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