Ingénieur CSV H/F
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Description du poste
Au sein de l’équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l’agence de Didenheim, vous occuperez le rôle d'Ingénieur CSV H/F.
Missions:
• Piloter les activités de Computerized System Validation (CSV) selon le cycle en V et les principes GAMP 5
• Rédiger et/ou revoir les documents de validation : Validation Plan, URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ
• Participer à l’exécution des tests de validation et assurer le suivi des résultats, déviations et CAPA
• Veiller au respect des exigences GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity
• Collaborer avec les équipes métiers, IT, qualité et fournisseurs afin d’assurer la conformité et la traçabilité des systèmes et équipements validés Profil :
• Formation Ingénieur, avec 5 à 10 ans d’expérience en validation / CSV dans l’industrie pharmaceutique ou biotech
• Maîtrise du cycle en V, GAMP 5, GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity
• Expérience impérative sur des équipements pharmaceutiques de production ou de laboratoire, notamment granulateurs, sécheurs, presses à comprimés, lignes de conditionnement ou équipements de laboratoire
• Expérience en rédaction des livrables de validation (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) et en gestion des déviations/CAPA
• Français courant et anglais professionnel ; une expérience sur SAP, MES, PLC, DCS ou EDMS/DMS constitue un réel atout Rémunération et
avantages:
• Politique interne sur le télétravail
• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive,etc).
• 13 RTT + un compte épargne temps
• Carte de tickets restaurant
• Prévoyance Santé
• Prime de vacances
• Prime de cooptation
• Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
• Salaire à partir de 40 000€ brut annuel suivant votre expertise Notre process de recrutement :
• Vous candidatez,
• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement,
• Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
• Si validation, envoi de la proposition de collaboration
• Début de votre parcours d’intégration chez Expleo A bientôt dans nos équipes La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. » Le poste s’inscrit dans un secteur nécessitant l’obtention d’une habilitation et certaines autorisations d’accès à des sites sous contrôle étatique relevant du secret de la défense nationale. Le candidat retenu devra satisfaire à ces exigences, conformément aux dispositions des articles R.2311-1 et suivants du Code de la défense et de l’IGI 1300 SGDSN/PSE du 09 août 2021. #LI-IS
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Ingénieur Csv H/F
Il y a 2 jours
Mulhouse, Grand Est, France B-Hive Temps pleinDans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés. Vos missions seront : - Participer à la revue des URS. - Rédaction de la documentation de validation : SLGA (System GMP assessment), ERES assessment, Plan de Validation, rapport de Validation. - Collaborer avec les équipes IT...
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Ingénieur CSV H/F – Migration LIMS en environnement GxP
Il y a 5 jours
Mulhouse, Grand Est, France Meent-Life-Sciences Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le poste...
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Ingénieur Csv
Il y a 2 jours
Mulhouse, Grand Est, France MEENT Temps pleinLe contexte Notre client, acteur international reconnu des services analytiques et pharmaceutiques, lance sur son site alsacien un projet stratégique de migration de son LIMS (Laboratory Information Management System) en environnement réglementé GxP. Dans ce cadre, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) CSV (Computerized System Validation) pour...
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Ingénieur CSV – Migration LIMS en environnement GxP F/H
Il y a 23 heures
Mulhouse, Grand Est, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le...
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Ingénieur en Électrotechnique
Il y a 3 jours
Mulhouse, Grand Est, France ALTEN Temps pleinDescription de l'entrepriseLeader de l’Ingénierie et des IT Services, présent dans plus de 30 pays, le groupe ALTEN accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l’innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques. Plus qu’un poste, découvrez l’aventure qui vous attend au sein d’une...
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Ingénieur commercial H/F
Il y a 3 jours
Mulhouse, Grand Est, France NXO France Temps pleinNXO, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, conçoit, déploie et exploite des solutions d'Infrastructures digitales, de Communication & collaboration et de Cybersécurité. Nous sommes une société innovante et flexible qui répond aux défis de ses clients au travers de solutions délivrées en mode projet ou infogérance, en cloud public, privé...
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Ingénieur CSV – Migration LIMS en environnement GxP F/H
Il y a 1 semaine
Mulhouse, Grand Est, France Golden Bees Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Êtes-vous le/la candidat(e) idéal(e) pour cette opportunité ? Assurez-vous de lire la description complète ci-dessous.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de...
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Ingénieur Efficacité Energétique F/H
Il y a 2 jours
Mulhouse, Grand Est, France VINCI Energies Temps pleinExpert des technologies des énergies et de l’information, VINCI Energies (+ de 90 000 collaborateurs, 16,7 milliards d’euros de CA) assure la conception, la réalisation et la maintenance de solutions pour l’industrie, les services et les collectivités locales. Actemium, acteur de la transformation vers la Smart Industry, est la marque de VINCI...
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Ingénieur Méthodes Industrialisation
Il y a 3 jours
Mulhouse, Grand Est, France ALTEN Temps pleinDescription de l'entrepriseLeader de l’Ingénierie et des IT Services, présent dans plus de 30 pays, le groupe ALTEN accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l’innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques. Plus qu’un poste, découvrez l’aventure qui vous attend au sein d’une...
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Ingénieur(e) Électricité H/F
Il y a 3 jours
Mulhouse, Grand Est, France Ekium Temps pleinBienvenue chez Ekium !👷🏼♀️👨🏼💻 3600 talents 🌍 18 Pays 📈 425 M€ de CA 🎂 36 ansIci, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos...
