Chargé Qualification
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• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
• Participer à l’établissement des procédures pour le service
• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
• Accompagner les prestataires dans l'exécution des exercices de qualification/validation
• Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
• Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
• Participer aux planifications d'activité de validation en lien avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoires de contrôle, production, AQ)
• Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
• Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
• Suivre et assurer une présence terrain lors de la réalisation des essais en production (ZAC) QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :
• Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif
• Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise
• Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus. QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
• Poste à pourvoir en CDD (1 an) QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
• Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
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Chargé Qualification
Il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation du Nettoyage sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son...
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Chargé de qualification/validation
Il y a 4 jours
Dammarie-les-Lys, Île-de-France Mayoly Temps pleinRattaché(e) à la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous serez en charge de la qualification des équipements, locaux et utilités, ainsi que de la validation des procédés de fabrication et nettoyage dans le respect des BPF et des exigences qualité du groupe. Vos missions principales seront de : Prendre en charge la qualification des...
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Chargé de Qualification
Il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable de Laboratoire sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètreRelire/corriger les...
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Alternance Chargé(e) Qualification/Validation
Il y a 4 jours
Dammarie-les-Lys, Île-de-France Mayoly Temps pleinRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l’équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance : Qualification/Validation · Piloter les analyses de...
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Charge(E) De Qualification
Il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France Eurofins France Pharma Temps plein 2 700 € CDDDescription de l'entrepriseAvec plus de 67 000 collaborateurs dans 57 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société...
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Chargé Qualification
Il y a 7 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètreRelire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activitéRédiger les revues
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Chargé Qualification
Il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France EUROFINS PHARMA QUALITY CONTROL Temps pleinEurofins Pharma Quality Control recherche un Chargé de Qualification & Maintenance pour son laboratoire des Ulis (91). Vous gérez le planning, effectuez les qualifications et maintenances des équipements, et participez à l’amélioration des processus dans un cadre GMP.Le candidat idéal possède un Bac+2/3, une expérience en milieu pharmaceutique et...
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CHARGE(E) DE QUALIFICATION
Il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France EUROFINS PHARMA QUALITY CONTROL Temps pleinAvec plus de 67 000 collaborateurs dans 57 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...
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Chargé / Chargée de relation client
Il y a 3 jours
Enghien-les-Bains, Ile-de-France LA COMMANDERIE DES HOSPITALIERS D'ENGHIE Temps pleinNous recherchons un(e) Chargé(e) de relations clients pour être le point de repère des résidents, des familles et des visiteurs. Véritable pivot de la communication interne, vous contribuez au bon fonctionnement administratif de l'EHPAD et à la qualité de l'expérience d'accueil. Vos missions principales : Assurer l'accueil...
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Charge(E) De Developpement D’Applications Powerapps- Cdi H/F
Il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France Eurofins France Pharma Temps plein 3 200 € CDDDescription de l'entrepriseAvec plus de 60 000 collaborateurs dans 60 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société...