Consultant Validation autoclaves
Il y a 15 heures
Rouen, Normandy, France
fortil
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Fortil est un groupe international de conseil en ingénierie et technologie fondé sur un modèle indépendant, qui rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 implantations dans 14 pays, Fortil encourage la liberté d’entreprendre et la valorisation du potentiel de chaque personne.
Votre mission :
Dans le cadre d’un projet auprès d’un client du secteur pharmaceutique, nous recherchons une personne spécialisée en validation d’autoclaves pour rejoindre une équipe technique qualifiée.
Principales
responsabilités:
• Préparer et réaliser les activités de qualification et de validation d’autoclaves ;
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification, notamment IQ, OQ et PQ ;
• Participer à la définition et à la validation des cycles de stérilisation ;
• Contrôler les paramètres de fonctionnement et analyser les résultats des essais ;
• Identifier les écarts, contribuer à leur investigation et proposer des actions correctives ;
• Veiller au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques applicables, notamment des BPF/GMP ;
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique et les rapports de validation ;
• Collaborer avec les équipes qualité, production, maintenance et ingénierie.
Profil recherché
• Formation supérieure en ingénierie, pharmacie, sciences ou domaine équivalent ;
• Expérience en qualification ou validation d’équipements, idéalement d’autoclaves ou d’équipements de stérilisation ;
• Connaissance des référentiels et exigences applicables aux environnements pharmaceutiques et aux BPF/GMP ;
• Capacité à rédiger et exécuter des protocoles de qualification et à analyser des données d’essais ;
• Rigueur, sens de l’organisation et attention portée à la traçabilité documentaire ;
• Bonnes capacités d’analyse, de résolution de problèmes et de communication ;
• Aptitude à travailler en équipe et à interagir avec différents interlocuteurs. Pourquoi nous rejoindre ? Chez Fortil, nous mettons en place des initiatives concrètes pour accompagner votre développement et vous offrir un environnement de travail stimulant :
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences
• Un écosystème qui encourage à sortir de sa zone de confort
• La possibilité de devenir actionnaire
• La participation à des projets associatifs et d’intérêt général
• Une politique dédiée au soutien à la parentalité Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, quels que soient leur genre, leur origine ou leur orientation sexuelle.
responsabilités:
• Préparer et réaliser les activités de qualification et de validation d’autoclaves ;
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification, notamment IQ, OQ et PQ ;
• Participer à la définition et à la validation des cycles de stérilisation ;
• Contrôler les paramètres de fonctionnement et analyser les résultats des essais ;
• Identifier les écarts, contribuer à leur investigation et proposer des actions correctives ;
• Veiller au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques applicables, notamment des BPF/GMP ;
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique et les rapports de validation ;
• Collaborer avec les équipes qualité, production, maintenance et ingénierie.
Profil recherché
• Formation supérieure en ingénierie, pharmacie, sciences ou domaine équivalent ;
• Expérience en qualification ou validation d’équipements, idéalement d’autoclaves ou d’équipements de stérilisation ;
• Connaissance des référentiels et exigences applicables aux environnements pharmaceutiques et aux BPF/GMP ;
• Capacité à rédiger et exécuter des protocoles de qualification et à analyser des données d’essais ;
• Rigueur, sens de l’organisation et attention portée à la traçabilité documentaire ;
• Bonnes capacités d’analyse, de résolution de problèmes et de communication ;
• Aptitude à travailler en équipe et à interagir avec différents interlocuteurs. Pourquoi nous rejoindre ? Chez Fortil, nous mettons en place des initiatives concrètes pour accompagner votre développement et vous offrir un environnement de travail stimulant :
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences
• Un écosystème qui encourage à sortir de sa zone de confort
• La possibilité de devenir actionnaire
• La participation à des projets associatifs et d’intérêt général
• Une politique dédiée au soutien à la parentalité Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, quels que soient leur genre, leur origine ou leur orientation sexuelle.