Pharmacien Assurance Qualité PRI

Il y a 1 semaine

Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Pharma SA Temps plein

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Description Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble Rejoindre Norgine Pharma, c’est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l’engagement et la responsabilité (Drive), encourage l’audace et l’innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop). Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) en CDI pour accompagner la croissance de nos activités Requirements MISSION En charge de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux. Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine. PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES
• Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux.
• Gérer, prendre en charge et coordonner des processus qualité liés aux produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site de Dreux :
• approuver des documents qualité ou des protocoles/rapports,
• mettre à jour les spécifications produits,
• vérifier et implémenter les BAT en validant les propositions de la supply chain,
• Mise à jour des BOM,
• relire et valider les RQP des produits de Dreux
• relire et valider les investigations réalisés par les chargés AQ dans le cadre des réclamations patients.
• évaluer les événements qualité,
• définir et suivre les CAPAs.
• Participer au process change control du site.
• Participer et contribuer à la réalisation des audits internes et audits externes selon les plannings annuels.
• Réaliser des formations BPF, Medical Devices ou autres
• Participation à des projets qualité (ex. lancement de produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site) ou à des projets site en lien avec la qualité
• Mettre à jour et faire évoluer la documentation du département (ex. révision des procédures, des quality agreements) Autres Activités Qualité
• Gère et participe à la réalisation des inspections ANSM, ou d’organisme de certification (ex. TUV), des audits Corporate et des audits clients PROFIL
• Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’ordre des pharmaciens
• Expérience en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)
• Anglais courant (niveau type B2)
• Leadership, esprit rigoureux, de nature appliquée, fiable, efficace, dynamique, autonome, capacité à prendre des initiatives
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Aptitude au travail en équipe, habitué au management direct ou transverse, capacité à coordonner des actions
• Maitrise de la bureautique du type Word et Excel
• Capacité à utiliser des logiciels de gestion de processus qualité Benefits Cela vous intéresse ? Découvrez-en plus sur les opportunités de carrière chez Norgine, puis postulez ici.

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