QARA Junior
Il y a 1 jour
Fresnes, Ile-de-France
KONDREE THERAPEUTICS
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QARA Junior (H/F) – CDD 3 mois | Paris + Télétravail hybride
Vous êtes passionné(e) par la qualité et les affaires réglementaires dans l'univers des dispositifs médicaux ? Vous souhaitez monter en compétences aux côtés d'experts reconnus sur un projet structurant ?
Kondree Therapeutics recrute un(e) QARA Junior pour accompagner la finalisation de la mise en place de notre SMQ ISO 13485
🎯 VOS MISSIONS
Sous la supervision du Responsable Qualité et en collaboration avec une consultante experte QARA :
• Contribuer à la rédaction et à la revue de la documentation du Système de Management de la Qualité (procédures, enregistrements, manuels qualité)
• Participer à la mise en conformité réglementaire (MDR UE 2017/745, ISO 13485:2016)
• Assister dans la préparation des dossiers techniques et assurer leur maintien à jour
• Contribuer aux analyses de risques (ISO 14971)
• Participer aux réunions de pilotage projet et assurer le suivi des actions qualité
• Participer aux audits internes et externes de l’entreprise 👤
PROFIL RECHERCHÉ
• Formation Bac+5 en Qualité, affaires réglementaires, biologie
• Première expérience (stage, alternance ou VIE) en QARA, qualité – idéalement dans le secteur des DM ou biotech
• Parfaite connaissance du référentiel ISO 13485
• Connaissance du référentiel MDR
• Rigoureux(se), organisé(e), avec un excellent sens du détail et de la confidentialité
• Capacité de travailler avec une équipe pluridisciplinaire
• Maitrise de l'anglais professionnel (lecture de normes et rédaction de documentation technique) 💼 CE QUE
NOUS OFFRONS
✅ CDD de 3 mois – Période de test pouvant déboucher sur un nouveau contrat (CDI ou CDD renouvelé selon profil et besoins) ✅ Encadrement expert : travail en binôme avec le Responsable Qualité et une consultante senior spécialisée ISO 13485 ✅ Projet concret et formateur : finalisation d'un SMQ dans une startup thérapeutique en pleine croissance ✅ Flexibilité : bureau à Paris + télétravail hybride ✅ Ambiance startup : équipe à taille humaine, projets innovants, autonomie et responsabilisation 📩 COMMENT POSTULER ? Envoyez votre CV + lettre de motivation à : rh@kondree-tx.com avec l'objet : "Candidature QARA Junior – [Votre Nom]" #QARA #Qualité #AffairesRéglementaires #ISO13485 #DispositifsMédicaux #MedTech #Biotech #Recrutement #CDD #Paris #Télétravail #Junior #RegulatoryAffairs #QualityAssurance #KondreeTherapeutics #Startup #MedDevice
• Contribuer à la rédaction et à la revue de la documentation du Système de Management de la Qualité (procédures, enregistrements, manuels qualité)
• Participer à la mise en conformité réglementaire (MDR UE 2017/745, ISO 13485:2016)
• Assister dans la préparation des dossiers techniques et assurer leur maintien à jour
• Contribuer aux analyses de risques (ISO 14971)
• Participer aux réunions de pilotage projet et assurer le suivi des actions qualité
• Participer aux audits internes et externes de l’entreprise 👤
PROFIL RECHERCHÉ
• Formation Bac+5 en Qualité, affaires réglementaires, biologie
• Première expérience (stage, alternance ou VIE) en QARA, qualité – idéalement dans le secteur des DM ou biotech
• Parfaite connaissance du référentiel ISO 13485
• Connaissance du référentiel MDR
• Rigoureux(se), organisé(e), avec un excellent sens du détail et de la confidentialité
• Capacité de travailler avec une équipe pluridisciplinaire
• Maitrise de l'anglais professionnel (lecture de normes et rédaction de documentation technique) 💼 CE QUE
NOUS OFFRONS
✅ CDD de 3 mois – Période de test pouvant déboucher sur un nouveau contrat (CDI ou CDD renouvelé selon profil et besoins) ✅ Encadrement expert : travail en binôme avec le Responsable Qualité et une consultante senior spécialisée ISO 13485 ✅ Projet concret et formateur : finalisation d'un SMQ dans une startup thérapeutique en pleine croissance ✅ Flexibilité : bureau à Paris + télétravail hybride ✅ Ambiance startup : équipe à taille humaine, projets innovants, autonomie et responsabilisation 📩 COMMENT POSTULER ? Envoyez votre CV + lettre de motivation à : rh@kondree-tx.com avec l'objet : "Candidature QARA Junior – [Votre Nom]" #QARA #Qualité #AffairesRéglementaires #ISO13485 #DispositifsMédicaux #MedTech #Biotech #Recrutement #CDD #Paris #Télétravail #Junior #RegulatoryAffairs #QualityAssurance #KondreeTherapeutics #Startup #MedDevice