Consultant•e Qualité Système

Il y a 2 jours

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France atryon Temps plein
Description de l'entreprise atryon est un cabinet de conseil spécialisé dans la performance industrielle et la conformité pour les industries des Life Sciences : Pharma, Biotech, Chimie, Dispositifs Médicaux, Cosmétique et Agroalimentaire. L’entreprise développe une approche centrée sur l’humain, visant à concevoir des processus robustes, optimiser l’organisation et la gouvernance, et accompagner l’intégration de nouvelles technologies. Ses offres couvrent notamment la transformation digitale des opérations, l’excellence opérationnelle, la performance de la supply chain, le contrôle des procédés, l’assurance qualité et le pilotage de projets (PMO). atryon s’appuie sur des valeurs fortes de pragmatisme, de synergie, de culture du résultat et de transparence. Rejoindre atryon, c’est contribuer à des projets à fort impact au cœur des enjeux qualité et performance des industries de la santé.

Description du poste
En tant que Consultant·e Qualité Système, vous intervenez auprès de nos clients des industries Life Sciences pour concevoir, mettre en œuvre et améliorer leurs systèmes de management de la qualité. Au quotidien, vous analysez les processus existants, proposez des plans d’actions, rédigez et mettez à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements) et accompagnez les équipes opérationnelles dans leur appropriation des bonnes pratiques. Vous participez à la préparation et au déroulement des audits internes et externes, contribuez aux démarches de conformité réglementaire (GMP, ISO, réglementation dispositifs médicaux, etc.) et suivez les actions correctives et préventives. Vous collaborez étroitement avec les équipes projet d’atryon pour assurer la cohérence entre qualité, performance opérationnelle et transformation digitale. Ce poste est à temps plein et en mode hybride : basé à Lyon, avec la possibilité de télétravail partiel selon les besoins des missions. Qualifications
• Compétences en systèmes de management de la qualité : maîtrise des référentiels (GMP, ISO 9001, ISO 13485, ICH Q…), gestion documentaire, gestion des déviations, CAPA et change control.
• Expertise réglementaire Life Sciences : connaissance des exigences propres aux secteurs pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique ou agroalimentaire, et des pratiques d’audit et d’inspection.
• Compétences en amélioration continue : expérience en cartographie de processus, analyse de risques, optimisation des flux, démarche Lean ou Six Sigma orientée qualité et performance.
• Capacités en gestion de projet et accompagnement du changement : planification, coordination d’interlocuteur·rices multiples