Ingénieur(e) Validation des Procédés de Fabrication – Industrie Pharmaceutique F/H
Il y a 23 heures
BoulogneBillancourt, Ile-de-France
MEENT
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Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
• 🤝 L'entraide et l'esprit d'équipe
• 🌱 La bienveillance et la stabilité
• 🚀 L'épanouissement et la progression professionnelle Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi
nous offrons
un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière. Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective. POSTE / MISSIONS
• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des procédés de fabrication pharmaceutiques.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Participer à l'identification des paramètres critiques procédés et attributs qualité critiques.
• Piloter les essais de validation en lien avec les équipes Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.
• Analyser les résultats des lots de validation et statuer sur la conformité des procédés.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant les procédés.
• Assurer le maintien de l'état validé et contribuer au suivi de la performance des procédés.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures qualité applicables. Nos zones de mobilité
• Île-de-France
• Centre-Val de Loire
• Normandie
• Hauts-de-France Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.
PROFIL RECHERCHÉ
• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Vous disposez d'une expérience en validation des procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les principes de validation de procédés et les exigences GMP / BPF.
• Vous avez une bonne compréhension des procédés de production pharmaceutiques et de leurs paramètres critiques.
• Vous êtes à l'aise avec l'analyse de données, la rédaction documentaire et la gestion des écarts qualité.
• Une expérience en transfert industriel, qualification d'équipements ou validation de nettoyage serait un plus.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans le travail transverse.
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention. AVANTAGES
• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants
- Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière ? Rejoignez-nous et postulez dès aujourd'hui
• 🤝 L'entraide et l'esprit d'équipe
• 🌱 La bienveillance et la stabilité
• 🚀 L'épanouissement et la progression professionnelle Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi
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• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des procédés de fabrication pharmaceutiques.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
• Participer à l'identification des paramètres critiques procédés et attributs qualité critiques.
• Piloter les essais de validation en lien avec les équipes Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.
• Analyser les résultats des lots de validation et statuer sur la conformité des procédés.
• Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant les procédés.
• Assurer le maintien de l'état validé et contribuer au suivi de la performance des procédés.
• Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures qualité applicables. Nos zones de mobilité
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