Technicien AQO Terrain F/H

With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us Technicien Assurance Qualité Opérationnelle Terrain F/H Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B Poste à pourvoir en CDI NOUS VOUS PROPOSONS : Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Assurance Qualité Opérationnelle F/H. Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous : 1 – êtes garant de la conformité aux référentiels Qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre (représentation du périmètre Assurance Qualité)

VOTRE PROFIL
ET COMPETENCES :
• êtes garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de son périmètre (application des documents qualité sur le terrain, identification des données critiques, remontées d’informations pour le traitement des déviations, OOS et réclamations fournisseurs)
• Support AQ Terrain
• Assure une présence terrain quotidienne et continue dans les secteurs situés en ZAC (Pesée / Préparatoire, remplissage), hors ZAC (mirage et conditionnement secondaire) et dans les magasins en tant que référent qualité de proximité (Visites Qualité Terrain et Visite Qualité Stérilité)
• Accompagne les équipes opérationnelles afin de renforcer la culture qualité
• Accompagne les opérationnels dans les activités de gestion documentaire de routine (dossiers de lots, cahiers de route...)
• Encadre et cadre les problématiques terrain
• Détecte rapidement les non-conformités
• Analyse de risque immédiate
• Définit les mesures conservatoires
• Propose et met en œuvre les actions correctives adaptées
• Participe aux rituels de production en tant que référent qualité
• Assure une remontée d'informations rapide vers le service AQ Opérationnelle
• Evalue la criticité des anomalies identifiées
• Participe aux investigations
• Définit et suit les actions immédiates, correctives et préventives
• Informe le responsable hiérarchique et le pharmacien délégué en cas d'anomalie critique
• Evalue l'impact qualité afin de statuer sur la libération des lots
• Approuve les déviations et garantit leur clôture dans les délais impartis
• Activités AQ Support
• Réalise la revue des dossiers de lot
• Approuve la documentation des secteurs de production ou magasin
• Approuve les nomenclatures SAP
• Met à jour les dates de mises à disposition des lots dans SAP
• Contribue au maintien du 5S de l’environnement de travail Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+2 voire Bac+ 3 dans le domaine de la qualité, vous disposez d’au moins 5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous êtes méthodique, rigoureux et fiable ? Vous avez une appétence pour le terrain ? Et un bon niveau d’anglais ? L’on dit de vous que vous êtes pragmatique, intègre et avez l’esprit d’équipe. N’hésitez plus et postulez