Technicien(ne) AQ Système

MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde. C’est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu’aujourd’hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être. 3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 5 usines, dont 4 en France. Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être. Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l’accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde. Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous. Notre raison d’être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun. Le Poste Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716. Missions Assurance Qualité
• Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots de produits finis conformes.
• Assurer la gestion documentaire de l’entreprise (GED, GEV, diffusion, archivage, tableaux de bords).
• Réaliser la formation du personnel aux BPF.
• Réaliser la rédaction des cahiers des charges techniques.
• Réaliser le suivi métrologique des équipements.
• Réaliser le suivi de la qualité des systèmes de traitement d’air et production d’eau.
• Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, réclamations.
• Réaliser le suivi des actions correctives et préventives.
• Réaliser le suivi de la maîtrise des changements.
• Réaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements)
• Réaliser le suivi des dossiers de formation du personnel
• Participer au suivi AQ opérationnelle auprès de la production.
• Participer à l’amélioration continue de l’usine.
• Participer au suivi des indicateurs qualité.
• Participer aux audits et inspections internes et externes (clients, réglementaires).
• Participer au suivi relationnel des clients extérieurs. Reporting
• Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie. Relationnel
• Accompagner et développer les compétences de ses collègues.
• Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes.

Profil Recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, type BAC+2 ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité. Une expérience serait un plus dans une fonction similaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique, cosmétique. Connaissances : Connaissances des principes, méthodes et outils qualité. -Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés. -Connaissances du fonctionnement d’une usine de production. -Maîtrise des outils bureautiques (pack Office). -Connaissance de l’anglais. -Connaissance des exigences réglementaires. Savoir-Faire
• Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité.
• Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d’amélioration.
• Savoir définir et adapter les procédures d’assurance qualité.
• Capacité à prendre des décisions.
• Capacité à travailler en mode projet (méthodologie et outils).
• Travail en équipes pluridisciplinaires.
• Capacité à animer des formations internes. Savoir-être
• Pédagogue
• Bonne aisance relationnelle
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Force de proposition
• Rigueur/Organisation
• Autonomie
• Orientation client et résultat
• Réactivité