Analista Estabilidades Semi Sr
Il y a 2 semaines
Garin, Occitania, France
mAbxience
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mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.
Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.
Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Estabilidades Semi Sr para nuestra Planta de Garín. La jornada es de Lunes a Viernes de 7.30 a 16.30 hs.
¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
• Ejecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes, para controlar los procesos productivos, los productos elaborados y semielaborados y sus estabilidades.
• Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
• Participar en la redacción de protocolos de estabilidad y sus informes asociados.
• Participar en la redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
• Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad, asegurando el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
• Verificar el stock de reactivos analíticos necesarios para la ejecución de las técnicas asignadas y solicitar su compra, asegurando la disponibilidad de los mismos para la realización de los ensayos.
• Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
• Asistir en el desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes, analizando el resultado de los mismos y resolviendo consultas de sectores involucrados.
• Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación y análisis de los productos.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.
• Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA´s y controles de cambio en función de asegurar la calidad y la mejora continua en el producto y los procesos productivos. ¿Qué esperamos de vos?
Educación:
Deseado título universitario o cursando Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica o afines. Idiomas: Deseado Nivel Intermedio de ingles Experiencia (años/área): Experiencia en la industria farmacéutica Conocimientos específicos: HPLC/UPLC (Empower), pH, osmolalidad, UV, electroforesis en gel, electroforesis capilar, preparación de soluciones, conocimiento en normas GMPs. Habilidades y competencias personales: Capacidad analítica y de resolución de problemas, trabajo en equipo, prolijidad, atención al detalle, habilidades de comunicación, redacción de informes. Te
ofrecemos:
• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal. Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, sumate a mAbxience COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.
• Ejecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes, para controlar los procesos productivos, los productos elaborados y semielaborados y sus estabilidades.
• Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
• Participar en la redacción de protocolos de estabilidad y sus informes asociados.
• Participar en la redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
• Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad, asegurando el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
• Verificar el stock de reactivos analíticos necesarios para la ejecución de las técnicas asignadas y solicitar su compra, asegurando la disponibilidad de los mismos para la realización de los ensayos.
• Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
• Asistir en el desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes, analizando el resultado de los mismos y resolviendo consultas de sectores involucrados.
• Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación y análisis de los productos.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.
• Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA´s y controles de cambio en función de asegurar la calidad y la mejora continua en el producto y los procesos productivos. ¿Qué esperamos de vos?
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Deseado título universitario o cursando Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica o afines. Idiomas: Deseado Nivel Intermedio de ingles Experiencia (años/área): Experiencia en la industria farmacéutica Conocimientos específicos: HPLC/UPLC (Empower), pH, osmolalidad, UV, electroforesis en gel, electroforesis capilar, preparación de soluciones, conocimiento en normas GMPs. Habilidades y competencias personales: Capacidad analítica y de resolución de problemas, trabajo en equipo, prolijidad, atención al detalle, habilidades de comunicación, redacción de informes. Te
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• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal. Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, sumate a mAbxience COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.