Ingénieur(e) Qualification-Validation

Il y a 15 heures

Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 45 000 € Contrat

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💊 QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans le cadre d’un projet de transfert de technologies et de revamping de bâtiment, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification-Validation. 🧩 VOS MISSIONS
• Conduire les exercices de qualification / validation des équipements DM et procédés,
• Construire la stratégie de Commissioning et Qualification des équipements ainsi que la Validation des procédés et procédés spéciaux,
• Revoir les URS et les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles de tests et rapports des exercices (FAT, SAT, QI, QO, QP),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice, conduire les investigations et suivre le déploiement des CAPA. 📍LOCALISATION : Valence 🧠

VOTRE PROFIL
• Diplôme de formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 2 à 5 ans d’expérience en qualification et validation dans l'industrie des dispositifs médicaux,
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…),
• Connaissance du du cycle en V. 🎯 VOS COMPETENCES ET OUTILS
• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel. ➡️VOS AVANTAGES
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 45 000 brut annuel selon profil. 🤝Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

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