Ingénieur Assurance Qualité Projet H/F

Et si vous contribuiez à garantir la qualité et la conformité des projets industriels dans le secteur de la santé ? LEANPHARMA renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur Assurance Qualité Projet pour accompagner des projets industriels à forts enjeux, de la définition des besoins jusqu'à la qualification des équipements et à la mise en service, dans des environnements exigeants tels que les dispositifs médicaux et les Life Sciences.
• Qui sommes-nous ? LEANPHARMA, c’est bien plus qu’un cabinet de conseil. Nous accompagnons les industriels de la santé sur des projets à haute valeur ajoutée en :
• Ingénierie & Qualité
• Lean Management
• Génie des procédés & analytique
• Management de projet Notre promesse : allier excellence technique, agilité et impact concret sur la performance industrielle, et donc, sur la qualité des produits destinés aux patients. Notre différence ?
• Une structure à taille humaine
• Un management technique de proximité
• Une vraie culture du partage et de la montée en compétences
• Votre rôle : garantir la qualité des projets industriels En tant qu’Ingénieur Assurance Qualité Projet, vous accompagnez les équipes projet et techniques dans la maîtrise des exigences qualité et réglementaires. Vous veillez à la conformité des livrables, anticipez les risques et coordonnez le traitement des écarts tout au long des phases d’industrialisation, de qualification et de mise en service. Vous activités seront les suivantes : Assurance Qualité Projet et coordination des équipes :
• Accompagner les projets industriels de la conception à la mise en service.
• Relire et approuver les livrables : spécifications, cahiers des charges, analyses de risques et documents de qualification.
• Participer à la définition des stratégies de qualification et de validation.
• Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions projet.
• Suivre les jalons, les livrables et les indicateurs qualité.
• Coordonner les actions qualité avec les équipes techniques, la production et les fournisseurs. Maîtrise des risques et gestion des écarts qualité :
• Vérifier la conformité des documents de qualification et de validation.
• Gérer les non-conformités et les déviations projet.
• Évaluer la criticité des écarts et leurs impacts qualité.
• Piloter les investigations et suivre les plans CAPA.
• Participer aux analyses de risques et à la gestion des changements.
• Mettre à jour la documentation qualité : procédures, instructions et dossiers techniques.
• Participer aux audits et suivre les actions associées. Qualification et mise en service :
• Accompagner les équipes lors des essais et des opérations de qualification sur site.
• Vérifier les résultats des tests et analyser les écarts.
• Contribuer à l’optimisation des plans de tests.
• Coordonner les actions correctives avec les équipes techniques et opérationnelles.
• Suivre la levée des réserves et la clôture des écarts.
• Vérifier la complétude documentaire avant chaque jalon projet.
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Votre profil
Formation et

expérience:
• Bac + 5 / Diplôme d’ingénieur avec une spécialisation en génie industriel, procédés, production ou qualité.
• Minimum 3 ans d’expérience sur une fonction similaire en environnement industriel.
• Expérience significative en Assurance Qualité dans un environnement industriel.
• Une expérience dans les dispositifs médicaux est particulièrement appréciée.
• Une connaissance des activités de transfert industriel constitue un atout. Compétences techniques :
• Bonne connaissance des principes et pratiques de l’AQ en environnement industriel.
• Expérience en revue documentaire et en gestion des activités de qualification et de validation.
• Maîtrise des processus de gestion des non-conformités, déviations et plans CAPA.
• Connaissance des méthodes d’analyse de risques et de gestion des changements.
• Capacité à évaluer les impacts qualité des écarts et à coordonner les investigations associées.
• Compréhension des exigences qualité et réglementaires applicables aux industries de la santé.
• Anglais professionnel courant Ce qui fera la différence :
• Rigueur, esprit d’analyse et sens du détail.
• Bonnes capacités de communication et de coordination transverse.
• Aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés, techniques comme opérationnels.
• Autonomie, réactivité et capacité à prioriser les sujets à enjeux.
• Esprit d’équipe et force de proposition dans une logique d’amélioration continue.
• Aisance dans un environnement projet exigeant et en constante évolution.
• Pourquoi nous rejoindre ? Parce que chez LEANPHARMA, vous ne serez pas « juste » consultant :
• Vous intervenez sur des projets à fort impact
• Vous êtes accompagné(e) par des managers techniques
• Vous évoluez dans un environnement collaboratif et stimulant
• Vous développez rapidement vos compétences et votre carrière Prê(e) à relever le défi ? Rejoignez une équipe passionnée, engagée et tournée vers l’excellence, et contribuez à construire les solutions industrielles de demain dans le secteur de la santé.