Ingénieur d’assurance qualité/Ingénieure d’assurance qualité

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Produit – Industrie Pharmaceutique Tu souhaites contribuer à la qualité et à la conformité des produits pharmaceutiques, intervenir sur la revue et la libération des lots et évoluer dans un environnement industriel exigeant où rigueur, expertise réglementaire et proximité avec les équipes opérationnelles sont essentielles ? Nous t'offrons l'opportunité de rejoindre un acteur de l'industrie pharmaceutique, au sein d'une équipe Assurance Qualité intervenant sur le suivi des produits, la conformité des opérations et la gestion des événements qualité tout au long du cycle de vie des produits. Tes missions En tant que Chargé(e) Assurance Qualité Produit, tu joueras un rôle clé dans le suivi de la conformité des produits pharmaceutiques, en garantissant le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences qualité applicables. Assurance Qualité Produit & conformité
• Assurer le suivi qualité des produits pharmaceutiques dans un environnement réglementé.
• Veiller au respect des exigences GMP et des procédures qualité internes.
• Contribuer au maintien de la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.
• Participer aux activités d'Assurance Qualité Produit en environnement post-AMM. Revue documentaire & dossiers de lot
• Réaliser la revue documentaire des dossiers de fabrication et de conditionnement.
• Vérifier la conformité, l'exhaustivité et la traçabilité des informations enregistrées.
• Identifier les écarts documentaires et assurer leur suivi.
• Participer aux activités de revue et de libération des lots, dans le respect des procédures et des responsabilités applicables. Gestion des déviations & événements qualité
• Participer au traitement des déviations et des événements qualité.
• Analyser les écarts constatés lors des opérations de production ou de contrôle qualité.
• Contribuer à l'identification des causes racines et à la définition des actions correctives.
• Assurer le suivi documentaire et la traçabilité des investigations qualité. Support opérationnel & coordination
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité.
• Apporter un support qualité aux équipes opérationnelles.
• Participer à la résolution des problématiques qualité rencontrées sur le terrain.
• Contribuer à l'amélioration continue des pratiques et des processus qualité. Ton profil Issu(e) d'une formation supérieure scientifique en Pharmacie, Chimie, Biologie, Qualité ou équivalent, tu justifies d'une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique. Tu disposes d'une expérience concrète en Assurance Qualité Produit, notamment dans la revue documentaire, le traitement des déviations et les activités de libération des lots. Compétences attendues
• Expérience confirmée en Assurance Qualité Produit pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences GMP / BPF.
• Expérience concrète en revue des dossiers de lot.
• Expérience dans les activités de libération des lots.
• Bonne maîtrise de la gestion des déviations et des événements qualité.
• Connaissance des activités d'Assurance Qualité en environnement post-AMM.
• Bonne compréhension du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
• Expérience en environnement de production ou de contrôle qualité.
• Expérience dans le domaine des petites molécules.
• Excellentes capacités rédactionnelles et sens de l'analyse.
• Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
• Bon relationnel et capacité à travailler au contact des équipes opérationnelles. Pourquoi nous rejoindre ? Tu évolueras dans un environnement pharmaceutique exigeant, où ton expertise en Assurance Qualité Produit contribuera directement à la conformité des lots, à la maîtrise des risques qualité et à la fiabilité des opérations de production. Nous accompagnons nos collaborateurs dans leur montée en compétences et leur évolution professionnelle au sein d'un environnement technique, collaboratif et stimulant. Nous traitons toutes les candidatures dans le respect de l'égalité des chances et sommes pleinement engagés pour l'inclusion et la diversité. Si tu es en situation de handicap, tu peux bien sûr nous poser tes questions et postuler.