Chargé Affaires Réglementaires en Santé Humaine

Lieu : Paris Type de contrat : CDD de 10 mois à partir de 1er février 2027 jusqu’à 30 novembre 2027 Rythme de travail : forfait jour Astreinte : NON Dans le cadre d’un remplacement en congés maternité au sein de la Direction des Affaires réglementaires, le site de Boehringer Ingelheim situé à Paris recrute un Chargé Affaires Réglementaires en Santé Humaine (H/F) en CDD de 10 mois. Notre Entreprise Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.  Tâches et Responsabilités Sous la responsabilité du Directeur Affaires Réglementaires, vous assurerez :
• La constitution et le suivi des dossiers d’enregistrement pour les produits des gammes confiées (variations et suivi des AMM)
• La mise à jour des articles de conditionnement
• La gestion des bases de données produit
• Le suivi des produits en développement et la gestion des accès dérogatoires le cas échéant
• Un rôle de coordination des dossiers et projets en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs internes (recherche clinique, assurance qualité, affaires médicales, marketing, Affaires réglementaires maison-mère…) et externes afin d’optimiser la qualité et les délais d’obtention des AMM et des autorisations d’accès dérogatoires
• La gestion de projets transverses
• La veille réglementaire

Profil Recherché
Savoir-faire :
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Formation:
Pharmacien avec un Master d’Affaires Réglementaires ou de Droit de la Santé
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Expérience:
1 an minimum sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique
• Une bonne connaissance des procédures France et Europe est indispensable
• Maitrise de l’anglais (écrit et oral) Savoir-être :
• Orientation client et business
• Excellent relationnel
• Rigueur
• Bonne organisation
• Curiosité
• Envie d’apprendre
• Autonomie
• Agilité et flexibilité Conditions de travail
• Contrat CDD de 10 mois à partir de 1er février 2027 jusqu’à 30 novembre 2027
• Rémunération attractive versée sur 12 mois
• Accord de participation et d’intéressement
• Accord de Télétravail (max 12 jours par mois)
• Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs
• 31 jours ouvrés de CP et Jours de RTT au prorata du temps de présence
• Autres

avantages:
restaurant d’entreprise, prime transport
• Accessibilité : métro à moins de 10m Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap. Notre Entreprise Boehringer Ingelheim est une entreprise biopharmaceutique active en santé humaine et animale. En tant que l'un des investisseurs les plus importants du secteur en recherche et développement, le laboratoire a pour objectif de développer des traitements innovants qui peuvent améliorer et prolonger des vies, dans des domaines où il existe des besoins médicaux importants encore non satisfaits. Indépendant depuis sa création en 1885, Boehringer Ingelheim s'appuie sur une vision de long terme, en intégrant le développement durable tout le long de sa cha\xEEne de valeur. Environ 54 300 collaborateurs travaillent dans plus de 130 pays pour construire un avenir plus sain et plus durable. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.boehringer-ingelheim.com. Pourquoi choisir Boehringer Ingelheim ?", "header-ImageAlt": "Image den-tête Avec nous, vous pouvez vous épanouir, collaborer, innover et améliorer des vies. Nous proposons des emplois stimulants au sein d'une entreprise à la philosophie et aux pratiques entièrement axées sur l'innovation. Nous reconnaissons également que permettre à chacun de se former et de progresser tout au long de sa vie professionnelle c'est assurer le développement nos collaborateurs et de notre entreprise. Boehringer Ingelheim est un employeur qui promeut l'égalité des chances ; nous sommes fiers de notre culture de diversité et d'inclusion et faisons en sorte qu'elle profite à tous : collaborateurs, patients, communautés. En savoir plus > https://www.boehringer-ingelheim.com