Évaluateur(trice) Clinique Dispositifs Médicaux

📍 Poste basé à Issoire (63) 📄 CDD d’un an, avec possibilité de CDI Dans le cadre de l’évolution de l’entreprise et du renforcement de nos activités cliniques, nous recherchons un(e) Évaluateur(trice) Clinique pour rejoindre Vitrobio, entreprise française indépendante spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux. Rattaché(e) au Responsable R&D, vous travaillerez en étroite collaboration avec le service Affaires Réglementaires, ainsi qu’avec les équipes Qualité, et les différents acteurs impliqués dans le développement et le suivi des dispositifs médicaux. Votre rôle sera de contribuer à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en analysant les données scientifiques et cliniques disponibles afin d’évaluer leur sécurité, leurs performances et leurs bénéfices cliniques, et de vérifier que les revendications associées sont correctement soutenues. 🎯 Vos missions
• Rédiger et mettre à jour les rapports d’évaluation clinique (CER) conformément au règlement européen (UE) 2017/745
• Réaliser des recherches bibliographiques structurées et élaborer les états de l’art scientifiques et cliniques (SOTA)
• Sélectionner, analyser et évaluer de manière critique les publications scientifiques et cliniques pertinentes
• Évaluer la qualité, la pertinence et le niveau de preuve des données disponibles
• Mettre en perspective les données issues de la littérature, des investigations cliniques, des données précliniques et de la surveillance après commercialisation
• Participer à la justification scientifique et clinique des performances, bénéfices cliniques et revendications produits
• Identifier les éventuels écarts ou besoins en données cliniques complémentaires
• Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation et de suivi clinique après commercialisation, notamment PMS, PMCF et PSUR
• Participer à la préparation, à l’analyse et à la rédaction des documents associés aux investigations cliniques : protocoles, plans d’analyse statistique, rapports d’investigation clinique et synthèses de résultats
• Réaliser des analyses comparatives avec les dispositifs similaires ou concurrents
• Veiller à la cohérence entre les données cliniques, le CER, la documentation technique, la notice d’utilisation et les revendications associées au dispositif
• Participer à la rédaction d’articles scientifiques et de supports destinés à la valorisation des résultats
• Assurer la traçabilité des données analysées, des conclusions formulées et des décisions prises
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, affaires réglementaires, et qualité ainsi qu’avec les prestataires externes et les CRO. ✅

Profil recherché
• Formation scientifique de niveau Master 2, diplôme d’ingénieur, pharmacien ou doctorat, dans le domaine des sciences de la vie, de la santé, de la biologie, de la pharmacie ou dans un domaine équivalent
• Une première expérience dans le domaine des dispositifs médicaux (stage, alternance ou première expérience professionnelle) est appréciée
• Très bonnes capacités d’analyse, de synthèse et de rédaction
• Capacité à lire une étude scientifique avec un regard critique, à en identifier les forces et les limites et à ne pas surinterpréter ses résultats
• Capacité à relier une revendication ou un bénéfice clinique aux données scientifiques permettant de le soutenir
• Rigueur, organisation et attention particulière portée à la traçabilité documentaire
• Curiosité scientifique, autonomie progressive et capacité à travailler sur plusieurs projets
• Aisance dans le travail transversal et dans les échanges avec différents métiers
• Bonne maîtrise de l’anglais scientifique écrit et oral
• Une connaissance du règlement européen (UE) 2017/745, de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux, du PMCF ou des investigations cliniques constitue un atout. Nous recherchons avant tout une personne disposant d’une solide logique scientifique, capable de questionner les données disponibles et de déterminer si elles permettent réellement de soutenir une conclusion ou une revendication. Une période de formation et de transmission des dossiers sera prévue afin de permettre une montée en compétences et une prise d’autonomie progressive. 💼 Conditions et rémunération
• CDD d’un an, avec possibilité de CDI ;
• Rémunération comprise entre 2 500 et 2800 € brut par mois, selon le profil et l’expérience ;
• Intéressement ;
• Titres-restaurant ;
• Poste basé à Issoire (63). 💡 Ce que

nous offrons
• Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise indépendante à taille humaine ;
• Une formation et un accompagnement à la prise de poste ;
• Des projets variés et innovants dans le domaine des dispositifs médicaux ;
• Un poste transversal permettant de collaborer avec différents services et partenaires externes ;
• Une montée en compétences progressive en évaluation clinique et en réglementation des dispositifs médicaux ;
• La possibilité de contribuer directement au développement de dispositifs médicaux destinés à améliorer la santé et la qualité de vie des patients ;
• Un environnement dans lequel la rigueur scientifique, l’esprit critique et la qualité des données occupent une place centrale. 📩 Pour candidater Merci d’envoyer votre CV, à : m.d_almeida@vitrobio.com