Ingénieur R&D Dispositifs Médicaux

Qui sommes-nous ? Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins. Nous sommes à la recherche d’un(e) Stagiaire Ingénieur R&D Dispositifs Médicaux
- Constitution des DHF (H/F)sur notre siège social à Lissieu (69). Rattaché(e) à la Responsable Développement Produits , vous devrez gérer la constitution et à la mise à jour des Design History Files (DHF) Vos missions seront les suivantes : Constitution et mise à jour des DHF
• Identifier, collecter et analyser l'ensemble des documents constituant les Design History Files des produits.
• Vérifier la cohérence et la complétude des dossiers de conception.
• Constituer et structurer les DHF selon les exigences internes et réglementaires.
• Assurer la traçabilité entre les exigences produit, les activités de conception, les vérifications, les validations et la gestion des risques.
• Participer à la mise à jour des matrices de traçabilité. Support au développement et à la conformité réglementaire
• Participer à la revue documentaire des dossiers techniques.
• Contribuer à la mise à jour des enregistrements de conception.
• Vérifier l'adéquation des documents aux exigences des normes et règlements applicables.
• Participer aux activités de gestion des modifications techniques.
• Contribuer à l'amélioration continue des outils et procédures de gestion documentaire. Collaboration transversale
• Travailler avec les équipes Développement, V&V, Qualité et Affaires Réglementaires pour collecter les éléments manquants.
• Participer aux réunions de suivi des projets.
• Contribuer à la préparation des éléments documentaires nécessaires lors d'audits ou d'inspections. Amélioration des processus
• Identifier les écarts ou incohérences documentaires.
• Proposer des actions d'amélioration pour renforcer l'efficacité du processus de gestion des dossiers de conception.
• Participer à la standardisation des modèles et outils documentaires.

Votre profil
Formation Élève ingénieur en dernière année ou étudiant(e) Bac +5, (Ingénierie biomédicale, Dispositifs médicaux, Biotechnologies, Génie industriel..) Connaissances souhaitées
• Intérêt marqué pour le secteur des dispositifs médicaux.
• Connaissance des processus de développement produit.
• Sensibilité aux exigences réglementaires et qualité.
• Connaissance ou intérêt pour : ISO 13485,MDR 2017/745,ISO 14971
• Documentation technique des dispositifs médicaux Outils
• Bonne maîtrise du Pack Office (Excel, Word, PowerPoint).
• Aisance dans l'analyse documentaire et la gestion de données techniques.
• Anglais technique écrit apprécié. Qualités recherchées
• Grande rigueur documentaire.
• Esprit analytique et méthodique.
• Sens de l'organisation.
• Curiosité technique.
• Bon relationnel et goût du travail en équipe.
• Autonomie progressive. Capacité à synthétiser et structurer de nombreuses informations techniques. Ce que vous allez apprendre Au cours de ce stage, vous développerez une compréhension approfondie :
• du processus de développement d'un dispositif médical ;
• des exigences documentaires associées aux normes ISO 13485 et au règlement MDR 2017/745 ;
• de la gestion des risques produits selon l'ISO 14971 ;
• de la constitution d'un Design History File conforme aux attentes des organismes notifiés et des autorités réglementaires ;
• des interactions entre les équipes R&D, V&V, Qualité, Affaires Réglementaires et Production. Nos avantages Rejoindre CAIR LGL, c’est aussi bénéficier d’un environnement de travail stimulant et de nombreux

avantages:
• Événements d’entreprise, favorisant la convivialité et l’esprit d’équipe.
• Ticket Restaurant de 8 euros par jours
• Borne de charge voiture électrique Notre engagement RSE CAIR LGL place la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) au cœur de sa culture :
• Promotion d’une culture d’entreprise inclusive et d’égalité des chances.
• Ouverture de tous nos postes aux personnes en situation de handicap.
• Mise en œuvre d’initiatives visant à réduire notre impact environnemental (tri, réduction des déchets, optimisation énergétique).