Technicien de Production Support

Il y a 23 heures

AulnaysousBois, Ile-de-France Guerbet Temps plein
Technicien de Production Support F/H NOUS VOUS PROPOSONS : Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons pour notre site de production d'Aulnay-sous-bois (93), notre futur Technicien au support de la production F/H au sein de notre département Conditionnement Primaire. Vos missions seront les suivantes : 1. Vérification des dossiers de lot (DDL) Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées Identifier les écarts documentaires et les anomalies Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées 2. Gestion des corrections documentaires Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données) Garantir la traçabilité des corrections effectuées 3. Gestion des OOS Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications Participer aux investigations en lien avec les services concernés Contribuer à l’analyse des causes racines Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire 4. Gestion des déviations Rédiger et/ou instruire les déviations qualité Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi) Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation 5. Participation à la résolution de problèmes Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions Assurer le suivi des actions qualité associées 6. Activités transverses Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires

VOTRE PROFIL
Titulaire d'un Bac +2 avec une expérience de minimum 5 ans dans le secteur pharmaceutique, idéalement auprès des équipes de production Aisance rédactionnelle Compétences en Amélioration Continue (Green Belt serait un plus) Maitrise de Word, Powerpoint et Excel