Technicien de Production Support
Il y a 23 heures
AulnaysousBois, Ile-de-France
Guerbet
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Technicien de Production Support F/H
NOUS VOUS PROPOSONS :
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons pour notre site de production d'Aulnay-sous-bois (93), notre futur Technicien au support de la production F/H au sein de notre département Conditionnement Primaire.
Vos missions seront les suivantes :
1. Vérification des dossiers de lot (DDL)
Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
Identifier les écarts documentaires et les anomalies
Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées
2. Gestion des corrections documentaires
Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL
Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
Garantir la traçabilité des corrections effectuées
3. Gestion des OOS
Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
Participer aux investigations en lien avec les services concernés
Contribuer à l’analyse des causes racines
Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire
4. Gestion des déviations
Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis
Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation
5. Participation à la résolution de problèmes
Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents
Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions
Assurer le suivi des actions qualité associées
6. Activités transverses
Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production
Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires
VOTRE PROFIL
Titulaire d'un Bac +2 avec une expérience de minimum 5 ans dans le secteur pharmaceutique, idéalement auprès des équipes de production Aisance rédactionnelle Compétences en Amélioration Continue (Green Belt serait un plus) Maitrise de Word, Powerpoint et Excel
VOTRE PROFIL
Titulaire d'un Bac +2 avec une expérience de minimum 5 ans dans le secteur pharmaceutique, idéalement auprès des équipes de production Aisance rédactionnelle Compétences en Amélioration Continue (Green Belt serait un plus) Maitrise de Word, Powerpoint et Excel