CHARGE D'AFFAIRES TECHNICO REGLEMENTAIRES LCM- H/F

CDI CHARGE D'AFFAIRES TECHNICO REGLEMENTAIRES LCM
- H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre READY TO MOVE ? Au sein du Développement et rattaché au Responsable Technico-Réglementaire / CMC, vous êtes en charge d'un portefeuille produits dont vous allez assurer toutes les activités de life cycle et d'enregistrement dans la zone ROW (Rest of the World). A ce titre, vous :
• Participez aux groupes projets pour suivre l'état d'avancement des données brutes nécessaires à la mise à jour des dossiers,
• Participez aux Comités de Change Control,
• Contribuez à l’élaboration des stratégies de déclaration des changements en tenant compte des requis réglementaires des différents pays,
• Assurez la rédaction des réponses aux questions VENEZ NOUS CHALLENGER Vous êtes diplômé d’une formation Ingénieur, Pharmacien ou Master et vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein de l’industrie pharmaceutique. Vous connaissez très bien le règlement des variations et le Module 3 (Parties 3.2.
S et 3.2.
P) Vous maîtrisez les référentiels de Qualité pharmaceutique ainsi que les réglementations applicables, en particulier celles relatives aux produits stériles. Vous connaissez les exigences des dossiers européens, américains et canadiens et vous utilisez l’anglais à un niveau professionnel dans vos échanges au quotidien. Vous maîtrisez le Pack Office, et vous bénéficiez idéalement d’une connaissance de VEEVA Vault RIM, qui constitue un réel atout. Vous faites preuve d’un excellent sens du relationnel, vous appréciez le travail en équipe et vous évoluez avec aisance dans un environnement transverse et collaboratif. Ce poste évoluant dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais oral et écrit est indispensable. Votre rémunération
• partie fixe à partir de 50 k € sur 13 mois
• Bonus
• Prime de participation
• Prime d'intéressement Vous bénéficiez d’avantages comme
• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également
• Un séminaire d’intégration collectif
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ? Intégrez un environnement international Chez Théa, place à l'innovation Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante Rejoignez une entreprise engagée NEXT STEP ? Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.