COORDINATEUR DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL
Il y a 2 jours
FontenaysousBois, Ile-de-France
Cenexi
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Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.
📍 Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris)
- 620 collaborateurs
- Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.
MISSIONS:
• Réaliser les essais nécessaires à la mise au point et à l'optimisation de nouveaux équipements pilotes et industriels ;
• Piloter et réaliser les validations des procédés de fabrication à l'échelle pilote ;
• Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques ainsi que des évolutions des procédés dans le cadre du développement industriel ;
• Réaliser, suivre et contrôler la fabrication des lots pilotes, notamment dans le cadre des études cliniques ;
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique associée aux activités : documents de fabrication, protocoles et rapports d'essais, procédures de validation et d'installation des procédés ;
• Participer au montage, à l'installation et à la mise en service des équipements pilotes ;
• Définir les paramètres de conduite et de contrôle des procédés dans le cadre des essais industriels, des validations pilotes et des lancements en production courante ;
• Identifier, analyser et contribuer à la résolution des incidents et des dysfonctionnements rencontrés lors des essais et des opérations de fabrication ;
• Mettre en œuvre les protocoles d'essais industriels et les procédures de validation définis ;
• Participer à la qualification des équipements et s'assurer de leur conformité aux exigences applicables ;
• Former et apporter un support technique aux équipes de production dans l'utilisation et la maîtrise des procédés de fabrication ;
• Assurer une veille technique et technologique afin d'identifier les innovations et les opportunités d'amélioration des procédés ;
• Veiller au nettoyage, à l'entretien et au bon état de fonctionnement des équipements et du matériel utilisés. PROFIL DU CANDIDAT :
• Diplôme : Formation supérieure en génie chimique, génie des procédés, biotechnologies, ou équivalent. Minimum 2 à 5 ans d’expérience en environnement industriel pharmaceutique ou chimique, idéalement en développement galénique ou procédés industriels.
• Compétences organisationnelles : Capacité à organiser et prioriser les activités en fonction des objectifs, des délais et des contraintes opérationnelles ; Aptitude à coordonner plusieurs projets et essais en parallèle ; Rigueur dans le suivi des activités.
• L’anglais technique est apprécié
CONDITIONS:
• Poste à pourvoir en CDI
• Horaires : Souples de journée
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A
• Avantages CE (chèques noël, vacances) Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous. Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com
- 620 collaborateurs
- Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.
MISSIONS:
• Réaliser les essais nécessaires à la mise au point et à l'optimisation de nouveaux équipements pilotes et industriels ;
• Piloter et réaliser les validations des procédés de fabrication à l'échelle pilote ;
• Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques ainsi que des évolutions des procédés dans le cadre du développement industriel ;
• Réaliser, suivre et contrôler la fabrication des lots pilotes, notamment dans le cadre des études cliniques ;
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique associée aux activités : documents de fabrication, protocoles et rapports d'essais, procédures de validation et d'installation des procédés ;
• Participer au montage, à l'installation et à la mise en service des équipements pilotes ;
• Définir les paramètres de conduite et de contrôle des procédés dans le cadre des essais industriels, des validations pilotes et des lancements en production courante ;
• Identifier, analyser et contribuer à la résolution des incidents et des dysfonctionnements rencontrés lors des essais et des opérations de fabrication ;
• Mettre en œuvre les protocoles d'essais industriels et les procédures de validation définis ;
• Participer à la qualification des équipements et s'assurer de leur conformité aux exigences applicables ;
• Former et apporter un support technique aux équipes de production dans l'utilisation et la maîtrise des procédés de fabrication ;
• Assurer une veille technique et technologique afin d'identifier les innovations et les opportunités d'amélioration des procédés ;
• Veiller au nettoyage, à l'entretien et au bon état de fonctionnement des équipements et du matériel utilisés. PROFIL DU CANDIDAT :
• Diplôme : Formation supérieure en génie chimique, génie des procédés, biotechnologies, ou équivalent. Minimum 2 à 5 ans d’expérience en environnement industriel pharmaceutique ou chimique, idéalement en développement galénique ou procédés industriels.
• Compétences organisationnelles : Capacité à organiser et prioriser les activités en fonction des objectifs, des délais et des contraintes opérationnelles ; Aptitude à coordonner plusieurs projets et essais en parallèle ; Rigueur dans le suivi des activités.
• L’anglais technique est apprécié
CONDITIONS:
• Poste à pourvoir en CDI
• Horaires : Souples de journée
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A
• Avantages CE (chèques noël, vacances) Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous. Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com