Analista de Validaciones Semi Sr

Lo que tenés que saber Posición: Analista de Validaciones Ssr
- MSAT Localización: Garín, Argentina Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Validaciones Ssr
- MSAT para nuestra Planta de Garín ¿Qué desafíos te esperan en la posición?
• Participar en la gestión del sistema de validaciones, realizar validaciones según el plan de validaciones y efectuar su seguimiento: Garantizar que los procesos estén diseñados para su uso previsto, manteniendo el sistema dentro de un riesgo controlado.
• Ejecutar los protocolos e informes de las validaciones de proceso, limpieza y verificación continua del proceso (CPV): Garantizar que los mismos sean llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos de la empresa, dentro del marco legal requerido por las auditorias.
• Colaborar en la evaluación del impacto en el estado validado de los procesos de controles de cambios cambio, reclamos, desvíos de calidad, fuera de especificación, acciones correctivas y preventivas: Garantizar que los mismos sean llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos de la empresa, dentro del marco legal requerido por las auditorias.
• Redactar procedimientos de validación.
• Redactar eventos/ desviaciones, controles de cambios o CAPAs asociados a validaciones.
• Colaborar en las auditorías internas de calidad: Asegurar el cumplimiento de las normas GMP y requisitos legales de auditorías internas en todos los procesos de la empresa, detectando oportunidades de mejora.
• Participar en las auditorías de cliente y regulatorias: Proponer planes de acción en respuesta a las observaciones cumpliendo con los estándares de calidad y expectativas de los clientes.
• Colaborar en la calificación de proveedores asociados a servicios de validación: Asegurar que los mismos cumplen con los estándares de calidad esperados ¿Qué esperamos de vos?
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Educación:
Universitario en curso o graduado, carreras: Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o afines.
• Idiomas: Inglés nivel intermedio/ avanzado (excluyente)
• Experiencia (años/área): 2 años en Garantía de Calidad o Validaciones, o 3 años de experiencia en otros sectores pero dentro de la industria biotecnológica, trabajo con proteínas o vacunas (Preferentemente experiencia en etapas de Proceso Downstream).
• Conocimientos específicos: Normas GMPs herramientas informáticas del paquete office (Excel excluyente). Se valorará conocimiento en minitab y herramientas de estadística.
• Habilidades y competencias personales: Trabajo en equipo y atención al detalle, responsabilidad, flexibilidad, proactividad, prolijidad, dinamismo. Buenas relaciones interpersonales. Capacidad de organización y planificación Nuestros beneficios Bienestar
• Comedor en planta
• Snacks saludables y máquinas expendedoras
• Acceso a Wellhub y actividades recreativas (carreras, equipo de futbol, etc) Movilidad
• Servicio de charter Desarrollo
• Capacitaciones y oportunidades de aprendizaje continuo
• Clases de inglés asincrónicas
• 22 días de licencia por estudio Equilibrio entre la vida personal y laboral
• Día de cumpleaños
• 21 días de vacaciones
• Regreso paulatino al trabajo luego de la licencia por maternidad
• Licencia por paternidad extendida ¿Quiénes somos? mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos. Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto. ¿Cómo será el proceso de Selección?
• Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
• 1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o área hiring.
• Exámenes preocupacionales.
• Comunicación continua durante todo el proceso. ¿Crees que esta oferta no es para vos? Te invitamos a seguirnos en LinkedIn para estar al día de nuevas oportunidades en mAbxience. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En mabxience apostamos por la igualdad de oportunidades y por un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán evaluadas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social