Pharmacien Responsable

Êtes-vous un(e) Pharmacien avec une solide expertise en assurance qualité pharmaceutique et en management d’équipes ? Myonex recherche un(e) Pharmacien Responsable & Responsable Qualité pour rejoindre notre équipe au Haillan. Si vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant, réglementé et en forte croissance, tout en contribuant activement à la qualité et à la conformité des activités pharmaceutiques, nous serions ravis de recevoir votre candidature

À Propos
De Myonex Myonex est un leader reconnu dans la fourniture de services cliniques et commerciaux intégrés, visant à accélérer le progrès de la médecine innovante. Nous travaillons en partenariat avec des entreprises pharmaceutiques, des sociétés biotechnologiques et des organisations de recherche contractuelles (ORC), à toutes les étapes du développement clinique et commercial mais aussi avec des sociétés gérant les thérapies avancées. Présents aux États-Unis, en Allemagne, au Royaume-Uni et en France, nous soutenons des projets innovants à l’échelle mondiale. Depuis 2024, Myonex Le Haillan (près de Bordeaux) et Myonex Reims Clinical Supplies font partie intégrante de notre réseau d'approvisionnement pour les essais cliniques en France. Avec une capacité de traitement importante, nos experts cliniques français assurent depuis plusieurs décennies le conditionnement primaire et secondaire, l'étiquetage, la libération par la QP de l'UE, ainsi que la distribution vers les sites d'investigation européens et l'expédition vers des dépôts à l'international.

À Propos
Du Rôle Rattaché(e) au Vice-Président Qualité Groupe, vous assurez les fonctions de Pharmacien Responsable & Responsable Qualité Projet. À Ce Titre, Vous
• Garantissez la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques du site dans le respect du Code de la Santé Publique, des BPF et des BPDG.
• Supervisez l'ensemble des opérations pharmaceutiques de conditionnement, d'importation, de stockage et de distribution.
• Assurez le maintien et l'amélioration continue du Système Qualité Pharmaceutique.
• Définissez et déployez de la stratégie qualité du site en lien avec la direction qualité.
• Pilotez les démarches de gestion des risques qualité, les CAPA, déviations, réclamations et changements.
• Supervisez les activités de contrôle qualité, métrologie, qualification et validation.
• Garantissez la certification et la conformité des lots ainsi que la gestion des activités pharmaceutiques associées.
• Assurez la gestion des rappels de lots, des investigations qualité et des situations critiques.
• Veillez à la conformité des opérations de transport, stockage, importation, destruction et distribution des produits pharmaceutiques.
• Participez au pilotage des audits clients, les inspections réglementaires et les auto-inspections.
• Assurez la veille réglementaire et accompagnez la mise en conformité des processus et activités du site.
• Représentez l'entreprise auprès des autorités de santé, notamment l'ANSM, ainsi que des clients et partenaires.
• Encadrez et développez les équipes Assurance Qualité Projet, Contrôle Qualité, Métrologie et Qualification (environ 15 personnes).
• Définissez les priorités entre activités opérationnelles, projets clients et projets d'amélioration continue.
• Contribuez à la stratégie de développement de l'entreprise et aux projets structurants en lien avec la Direction. Cette description reprend les principales missions du poste. D'autres responsabilités pourront vous être confiées selon les besoins de l'activité et votre périmètre d'intervention.

À Propos
De Vous
• Pharmacien thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens en qualité de Pharmacien Responsable.
• Expérience significative au sein de l'industrie pharmaceutique dans des fonctions Qualité et/ou Réglementaires.
• Expérience réussie de management et de développement d'équipes pluridisciplinaires.
• Maîtrise approfondie des référentiels BPF/BPDG et de l'environnement réglementaire pharmaceutique européen.
• Solide expérience des inspections réglementaires, audits clients et relations avec les autorités de santé.
• Capacité à piloter des transformations, accompagner la croissance de l'entreprise et développer une culture qualité exigeante.
• Leadership fédérateur, forte orientation résultats et excellentes qualités relationnelles.
• Anglais courant à l'écrit comme à l'oral. Ce qui est le plus important, c’est que vos valeurs correspondent aux nôtres : vous serez un(e) excellent(e) coéquipier(e), axé(e) sur le client, et vous chercherez toujours à apprendre et à grandir et à trouver des solutions. Rejoignez-nous chez Myonex et contribuez à notre mission de délivrer l’excellence dans le domaine des essais cliniques. Nous sommes une organisation en forte croissance avec de grandes ambitions… si cela vous intéresse, contactez-nous