Pharmacien Responsable Intérimaire
Il y a 3 jours
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France
Groupe EPSILON
Temps plein
42 500 € - 64 500 € Contrat
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Dans le cadre du renforcement de notre organisation pharmaceutique, nous recrutons un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) basé à Valence.
En permanence, aux côtés des Pharmaciens Responsables :
• Faire vivre le système de management de la qualité : procédures, enregistrements, déviations, CAPA, maîtrise des changements, revue de direction.
• Mettre en application les BPDG et les faire respecter : réception, stockage, préparation, expédition, chaîne du froid, transport.
• Former et informer le personnel : intégration des nouveaux entrants, plan de formation annuel, habilitations aux tâches pharmaceutiques.
• Conduire le programme d'auto-inspections et suivre les plans d'action qui en découlent.
• Tenir et archiver la documentation pharmaceutique et garantir la traçabilité des opérations.
• Évaluer les retours de produits et statuer sur leur remise en stock ou leur destruction.
• Faire respecter les règles d'hygiène et de sécurité applicables aux produits de santé.
• Participer aux inspections ANSM et aux audits de nos partenaires, et préparer les réponses.
• Contribuer aux projets du groupe.
• Signaler aux dirigeants tout obstacle ou limitation à l'exercice de vos fonctions. Vos responsabilités en l'absence du PR : Pendant les absences du Pharmacien Responsable, vous exercez personnellement les attributions prévues par le Code de la santé publique pour les établissements de distribution en gros :
• Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques : achats, stockage et distribution en l'état des médicaments et des autres produits mentionnés à l'article L. 4211-1 du CSP.
• Agréer les fournisseurs et les clients, et vérifier que chaque partenaire est autorisé à céder ou à recevoir des médicaments.
• Garantir que le transport et la livraison préservent la conservation, l'intégrité et la sécurité des produits, y compris pour la chaîne du froid et les stupéfiants.
• Assurer les obligations de service public du grossiste répartiteur sur le territoire déclaré : assortiment, stock de sécurité, livraison sous 24 heures aux officines (article R. 5124-59 du CSP), et tenir à jour les déclarations de territoire (articles R. 5124-48 et R. 5124-48-1).
• Conduire les rappels et retraits de lots, en lien avec les exploitants et l'ANSM, jusqu'au bilan de réconciliation.
• Traiter les réclamations clients et les déviations, et en tirer les actions correctives.
• Statuer sur le devenir des produits retournés, rappelés ou retirés du marché.
• Signaler sans délai à l'ANSM tout médicament que vous estimez falsifié au sens de l'article L. 5111-3, parmi ceux que l'établissement distribue.
• Évaluer les prestataires et sous-traitants et valider les contrats techniques qui les lient à l'établissement.
• Veiller à la validation et à la bonne gestion des systèmes informatisés qui portent les opérations pharmaceutiques.
• Donner votre agrément à l'embauche des collaborateurs participant aux opérations pharmaceutiques et être consulté sur leur licenciement.
• Représenter l'établissement auprès de l'ANSM, de l'ARS et de l'Ordre des pharmaciens.
Votre profil
• Docteur en pharmacie, diplôme français ou reconnu en France, inscrit ou inscriptible au tableau de l'Ordre, section C.
• Vous remplissez les conditions d'expérience exigées par le Code de la santé publique pour être désigné pharmacien responsable intérimaire d'un établissement de distribution en gros (articles R. 5124-16 et suivants).
• Une première expérience en répartition pharmaceutique, chez un dépositaire ou dans un établissement pharmaceutique industriel est un vrai plus. Un pharmacien d'officine ou hospitalier motivé par la logistique du médicament sera accompagné.
• Vous connaissez les BPDG, la réglementation des stupéfiants et la chaîne du froid, et vous savez les traduire en procédures applicables par des équipes logistiques.
• Vous êtes à l'aise avec les outils numériques. Ce que
nous offrons
• CDI cadre à temps plein, basé à Valence.
• Rémunération selon profil et expérience, 42 500
- 64 500 € bruts annuels.
• Frais de déplacement et d'hébergement pris en charge lors des missions sur le second site.
• Mutuelle et prévoyance d'entreprise.
• Un groupe indépendant, à taille humaine, où les décisions se prennent vite et où le pharmacien a un accès direct à la direction.
• Des outils qualité et logistiques développés en interne, que vous pouvez faire évoluer avec l'équipe qui les construit.
• Faire vivre le système de management de la qualité : procédures, enregistrements, déviations, CAPA, maîtrise des changements, revue de direction.
• Mettre en application les BPDG et les faire respecter : réception, stockage, préparation, expédition, chaîne du froid, transport.
• Former et informer le personnel : intégration des nouveaux entrants, plan de formation annuel, habilitations aux tâches pharmaceutiques.
• Conduire le programme d'auto-inspections et suivre les plans d'action qui en découlent.
• Tenir et archiver la documentation pharmaceutique et garantir la traçabilité des opérations.
• Évaluer les retours de produits et statuer sur leur remise en stock ou leur destruction.
• Faire respecter les règles d'hygiène et de sécurité applicables aux produits de santé.
• Participer aux inspections ANSM et aux audits de nos partenaires, et préparer les réponses.
• Contribuer aux projets du groupe.
• Signaler aux dirigeants tout obstacle ou limitation à l'exercice de vos fonctions. Vos responsabilités en l'absence du PR : Pendant les absences du Pharmacien Responsable, vous exercez personnellement les attributions prévues par le Code de la santé publique pour les établissements de distribution en gros :
• Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques : achats, stockage et distribution en l'état des médicaments et des autres produits mentionnés à l'article L. 4211-1 du CSP.
• Agréer les fournisseurs et les clients, et vérifier que chaque partenaire est autorisé à céder ou à recevoir des médicaments.
• Garantir que le transport et la livraison préservent la conservation, l'intégrité et la sécurité des produits, y compris pour la chaîne du froid et les stupéfiants.
• Assurer les obligations de service public du grossiste répartiteur sur le territoire déclaré : assortiment, stock de sécurité, livraison sous 24 heures aux officines (article R. 5124-59 du CSP), et tenir à jour les déclarations de territoire (articles R. 5124-48 et R. 5124-48-1).
• Conduire les rappels et retraits de lots, en lien avec les exploitants et l'ANSM, jusqu'au bilan de réconciliation.
• Traiter les réclamations clients et les déviations, et en tirer les actions correctives.
• Statuer sur le devenir des produits retournés, rappelés ou retirés du marché.
• Signaler sans délai à l'ANSM tout médicament que vous estimez falsifié au sens de l'article L. 5111-3, parmi ceux que l'établissement distribue.
• Évaluer les prestataires et sous-traitants et valider les contrats techniques qui les lient à l'établissement.
• Veiller à la validation et à la bonne gestion des systèmes informatisés qui portent les opérations pharmaceutiques.
• Donner votre agrément à l'embauche des collaborateurs participant aux opérations pharmaceutiques et être consulté sur leur licenciement.
• Représenter l'établissement auprès de l'ANSM, de l'ARS et de l'Ordre des pharmaciens.
Votre profil
• Docteur en pharmacie, diplôme français ou reconnu en France, inscrit ou inscriptible au tableau de l'Ordre, section C.
• Vous remplissez les conditions d'expérience exigées par le Code de la santé publique pour être désigné pharmacien responsable intérimaire d'un établissement de distribution en gros (articles R. 5124-16 et suivants).
• Une première expérience en répartition pharmaceutique, chez un dépositaire ou dans un établissement pharmaceutique industriel est un vrai plus. Un pharmacien d'officine ou hospitalier motivé par la logistique du médicament sera accompagné.
• Vous connaissez les BPDG, la réglementation des stupéfiants et la chaîne du froid, et vous savez les traduire en procédures applicables par des équipes logistiques.
• Vous êtes à l'aise avec les outils numériques. Ce que
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• CDI cadre à temps plein, basé à Valence.
• Rémunération selon profil et expérience, 42 500
- 64 500 € bruts annuels.
• Frais de déplacement et d'hébergement pris en charge lors des missions sur le second site.
• Mutuelle et prévoyance d'entreprise.
• Un groupe indépendant, à taille humaine, où les décisions se prennent vite et où le pharmacien a un accès direct à la direction.
• Des outils qualité et logistiques développés en interne, que vous pouvez faire évoluer avec l'équipe qui les construit.