Préparateur / préparatrice en pharmacie hospitalier - essais cliniques

À propos
de nous Le Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville est un établissement multi-sites, composé de : l’hôpital Mercy (Metz), l’hôpital Bel Air (Thionville), l’hôpital Femme Mère Enfant de Metz, l’hôpital Femme Mère Enfant de Thionville, l’hôpital d’Hayange, l’hôpital Félix Maréchal (Metz), l’EHPAD Saint Jean, l’EHPAD Le Parc, ainsi que de services partagés avec l’HIA Legouest. Avec plus de 1 900 lits et près de 7 000 professionnels, le CHR Metz-Thionville est l'établissement de santé le plus important du territoire Nord lorrain couvrant un bassin de population de 880 000 personnes et un champ d’activités complet, grâce notamment à des plateaux techniques modernes et des équipements de pointe. Le CHR est aussi le 1er employeur de Moselle. Pour en savoir plus : Chiffres-cles-2024.pdf Devenir un agent du CHR, c'est bénéficier :
• d'une politique de recrutement et de rémunération attractive
• de la possibilité d'effectuer une carrière complète au CHR
• d'une offre de formation riche et personnalisée
• d'un accompagnement à la promotion professionnelle
• d'une politique QVT (Qualité de Vie au Travail) active et attractive. Exemple: une salle de sport accessible 24/7 sur le site de l'hôpital Bel-Air de Thionville et de Mercy
• de la possibilité d'adhésion au CGOS (Comité de Gestion des Oeuvres Sociales) proposant un vaste panel d'offres réservées : CESU, chèques-vacances, abonnement sport, tarifs préférentiels locations, aide aux prêts ...
• de la prise en charge partielle des frais de transport domicile-travail
• d'un service de restauration type self sur les sites de Mercy et Bel-Air (repas complet à moins de 5 €)
• d'un parking gratuit Mission Assurer, sous la responsabilité et le contrôle du pharmacien des essais cliniques, la gestion, la préparation et la traçabilité des médicaments expérimentaux et des dispositifs médicaux utilisés dans les essais cliniques, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (BPPH). Gestion et logistique des essais cliniques
• Réceptionner, contrôler et enregistrer les produits expérimentaux.
• Assurer le stockage selon les conditions spécifiques (température, sécurité, quarantaine, péremption…).
• Préparer les médicaments expérimentaux selon le protocole et les instructions du promoteur. Délivrer les traitements
• Assurer la restitution, la destruction et l’archivage des produits selon les procédures en vigueur.
• Tenir à jour les registres de traçabilité (entrée/sortie/stock) et les informations dans les logiciels métier Qualité et conformité
• Appliquer les procédures qualité et participer à leur mise à jour.
• Participer à la rédaction et à l’application des modes opératoires.
• Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections.
• Participer à la gestion documentaire et à l’archivage réglementaire des essais. Collaboration et coordination
• Travailler en lien étroit avec les pharmaciens, les attachés de recherche clinique, les techniciens de recherche clinique, les équipes d’investigation et les promoteurs. Formation et veille
• Maintenir à jour ses connaissances sur la réglementation des essais cliniques, la gestion du médicament expérimental et la sécurité médicamenteuse.
• Participer aux formations internes et externes liées à la recherche clinique. Profil Savoirs / connaissances
• Règlementation des essais cliniques et du médicament expérimental (BPC, ICH-GCP, BPPH).
• Connaissances en pharmacologie, galénique et gestion des stocks
• Notions de qualité, traçabilité et sécurité médicamenteuse Savoir-faire
• Utilisation des outils informatiques dédiés
• Lecture et compréhension des protocoles de recherche Savoir-être
• Rigueur, sens de l’organisation et du détail
• Esprit d’équipe, discrétion et respect du secret professionnel
• Capacité d’adaptation et de communication avec les différents acteurs de la recherche. Référence de l'offre : nrs9qvr9sb