Chargé(e) Qualité
Il y a 4 jours
Toulouse, Occitania, France
TBR Dental Group
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TBR recrute un(e) Chargé(e) Qualité & Affaires Réglementaires
TBR Dental | CDI
À propos
de TBR Avec près de 40 ans de succès clinique dans plus de 50 pays, TBR développe, fabrique et commercialise des systèmes d’implants dentaires innovants grâce notamment à sa technologie brevetée Zircone Titane. TBR et ses filiales sont également spécialisées dans l’esthétique du sourire et la digitalisation de l’activité dentaire. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité & Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vos missions principales: sous la responsabilité de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous serez notamment chargé(e) de:
• Gérer et mettre à jour les dossiers techniques de nos dispositifs médicaux en Europe et à l’international.
• Participer aux activités de conception, d’évaluation clinique et de gestion des risques, ainsi qu’aux investigations cliniques.
• Contribuer aux validations des procédés de fabrication, des logiciels et des résultats de tests.
• Participer au Système de Management de la Qualité (SMQ), notamment à l’évaluation des changements et au suivi des actions correctives et préventives.
• Assurer la veille réglementaire et normative applicable à nos dispositifs médicaux.
Votre profil
• Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+4/5 en affaires réglementaires, ingénierie de la santé, ou êtes pharmacien(ne).
• Vous disposez d’un minimum de 3 ans d’expérience dans un poste similaire en affaires réglementaires, idéalement dans le domaine du dispositif médical.
• La connaissance de la réglementation internationale serait un plus. Vos compétences Vous maîtrisez :
• Le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM)
• ISO 13485
• ISO 14971
• ISO 10993-1
• EN 62366-1 Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, votre rigueur, votre capacité d’analyse et de synthèse, ainsi que pour votre aptitude à travailler en équipe. Vous disposez également d’un bon niveau d’anglais et de bonnes capacités rédactionnelles. Rejoignez TBR Vous souhaitez évoluer dans un environnement spécialisé dans les dispositifs médicaux dentaires, au sein d’une entreprise innovante et présente à l’international ? Rejoignez TBR et participez au développement de solutions innovantes dans le domaine de l’implantologie dentaire. Contrat : CDI Rémunération : à négocier selon profil et expérience #Recrutement #AffairesRéglementaires #DispositifMédical #RegulatoryAffairs #MedicalDevice #MDR #Qualité #ISO13485 #ISO14971 #Dental #Implantologie #TBR
À propos
de TBR Avec près de 40 ans de succès clinique dans plus de 50 pays, TBR développe, fabrique et commercialise des systèmes d’implants dentaires innovants grâce notamment à sa technologie brevetée Zircone Titane. TBR et ses filiales sont également spécialisées dans l’esthétique du sourire et la digitalisation de l’activité dentaire. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité & Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vos missions principales: sous la responsabilité de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires, vous serez notamment chargé(e) de:
• Gérer et mettre à jour les dossiers techniques de nos dispositifs médicaux en Europe et à l’international.
• Participer aux activités de conception, d’évaluation clinique et de gestion des risques, ainsi qu’aux investigations cliniques.
• Contribuer aux validations des procédés de fabrication, des logiciels et des résultats de tests.
• Participer au Système de Management de la Qualité (SMQ), notamment à l’évaluation des changements et au suivi des actions correctives et préventives.
• Assurer la veille réglementaire et normative applicable à nos dispositifs médicaux.
Votre profil
• Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+4/5 en affaires réglementaires, ingénierie de la santé, ou êtes pharmacien(ne).
• Vous disposez d’un minimum de 3 ans d’expérience dans un poste similaire en affaires réglementaires, idéalement dans le domaine du dispositif médical.
• La connaissance de la réglementation internationale serait un plus. Vos compétences Vous maîtrisez :
• Le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM)
• ISO 13485
• ISO 14971
• ISO 10993-1
• EN 62366-1 Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, votre rigueur, votre capacité d’analyse et de synthèse, ainsi que pour votre aptitude à travailler en équipe. Vous disposez également d’un bon niveau d’anglais et de bonnes capacités rédactionnelles. Rejoignez TBR Vous souhaitez évoluer dans un environnement spécialisé dans les dispositifs médicaux dentaires, au sein d’une entreprise innovante et présente à l’international ? Rejoignez TBR et participez au développement de solutions innovantes dans le domaine de l’implantologie dentaire. Contrat : CDI Rémunération : à négocier selon profil et expérience #Recrutement #AffairesRéglementaires #DispositifMédical #RegulatoryAffairs #MedicalDevice #MDR #Qualité #ISO13485 #ISO14971 #Dental #Implantologie #TBR