Responsable assurance qualité opérationnelle
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- 620 collaborateurs
- Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables
MISSIONS:
• Assurer la conformité pharmaceutique du site en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, garant de la qualité, de la sécurité et de la conformité réglementaire des opérations
• Superviser et participer à la libération des lots (formes galéniques liquides et solides) et coordonner la revue documentaire dans le respect des plannings.
• Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens, dans une culture d’excellence, d’engagement et d’amélioration continue
• Piloter et traiter les déviations, réclamations, actions correctives et change control, et participer aux investigations qualité (OOS, etc.)
• Approuver les documents qualité clés : procédures, protocoles, rapports, PQR, certificats d’analyse, rapport de capabilité, habilitations, etc.
• Participer à l’astreinte pharmaceutique et à la permanence pour les produits stupéfiants
• Collaborer activement avec les clients et les autorités pour représenter le site avec rigueur et professionnalisme
• Garantir le respect des BPF et des standards Qualité au sein des opérations de production PROFIL DU CANDIDAT :
• Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
• Expérience impérative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique d’au moins 10 ans minimum
• Anglais professionnel courant
• Connaissance impérative des produits injectables et notions significatives en galénique sur les formes sèches seraient en plus
• Connaissance du métier de CDMO
• Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité
• Compétences avérées en résolution de problèmes et bonne connaissance de la gestion de projet
• Aptitudes naturelles à la communication et en particulier à la conduite de réunion
CONDITIONS:
• Poste cadre forfait jour basé en zone de production
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
• Avantages CE (chèques noël, vacances) Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.
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Chargé Assurance Qualité Produits H/F
Il y a 3 jours
Bois-d'Arcy, Île-de-France Valorem Partners Temps plein 35 000 € - 42 000 € ContratPrésentation de la sociétéValorem Partners est un cabinet de recrutement spécialisé qui accompagne les entreprises, tous secteurs confondus, dans leurs enjeux de recrutement et de gestion des talents, en CDI, CDD et intérim.DescriptionEn tant que Chargé Assurance Qualité Pharmaceutique H/F, vous jouerez un rôle clé dans le maintien et...
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Responsable qualité sécurite environnement
Il y a 4 heures
Fontenay-sous-Bois, Île-de-France RATP Temps pleinEntreprise :Pourquoi choisir le groupe RATP ?Le Groupe RATP est le 3ème acteur mondial du transport public, implanté dans 15 pays et sur 5 continents. Nous rejoindre, c'est s'engager chaque jour à faire vivre les valeurs d'un service essentiel au déplacement quotidien de nos voyageurs.Tous les jours, nos 71 000 salariés à travers le monde se mobilisent...
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Analyste Financier opérationnel H/F
Il y a 4 jours
Fontenay-sous-Bois, Val-de-Marne, France RATP Real Estate Temps plein 43 000 € - 47 000 € ContratTu as envie de relever de nouveaux défis ? Tu es très curieux(se) et tu souhaites participer au développement de nos activités notamment de notre filiale Urban Station. Nous avons le poste qu’il te faut !TES MISSIONS 🎯Comprendre globalement les métiers et l’organisation de RATP Real Estate et analyser les activités de la société,En lien avec...
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Manager Equipe de Gestion Comptabilité Assurances
Il y a 1 jour
Bois-Colombes, Ile-de-France Abeille Assurances Temps pleinQui sommes-nous ? Rejoignez une entreprise qui donne des ailes à votre avenir. Depuis 170 ans, Abeille Assurances protège et accompagne près de 3 millions de clients (particuliers et entreprises) à chaque étape de leur vie. Abeille Assurances, en quelques chiffres, c’est près de 9 milliards de CA en 2025, en progression de plus de 23% ; et...
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Responsable Juridique Droit Bancaire
Il y a 4 heures
Les Pavillons-sous-Bois, Île-de-France Leihia Temps pleinEntreprise :Crédit Agricole d'Île-de-France - Agir chaque jour dans l'intérêt de nos clients et de notre territoire Présent en Île-de-France depuis 1899, le Crédit Agricole d'Île-de-France est la banque coopérative et mutualiste des Franciliens. Avec 1,6 million de clients, 434 500 sociétaires, 271 agences et 4 208 collaborateurs, il porte une...
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Stage - Amélioration de la qualité (H/F)
Il y a 3 jours
Bois-Colombes, Île-de-France Coface Télétravail Temps pleinDescription de l'entrepriseMaking trade happen : ensemble, faisons bouger le commerce!Chez Coface, nous faisons bouger le commerce au quotidien. Nos 5 200 experts, représentant plus de 80 nationalités dans 58 pays, partagent une même raison d'être : aider les entreprises à naviguer dans l'incertitude en leur donnant les moyens de prendre les bonnes...
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Rédacteur Contractuel Senior Assurance Crédit
Il y a 3 jours
Bois-Colombes, Île-de-France Coface Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratCoface recherche un Responsable rédaction contractuelle pour accompagner le développement dans un environnement international. Vous garantirez la qualité et la conformité de la documentation contractuelle liée à nos solutions d’assurance-crédit, en collaborant avec les équipes commerciales, opérationnelles et juridiques.Le poste exige une...
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Responsable Santé, Sécurité et Qualité de Vie au Travail
Il y a 3 heures
Fontenay-aux-Roses, Île-de-France VILLE DE FONTENAY AUX ROSES Temps pleinPoursuivant sa détermination à faire de Fontenay-aux-Roses une ville qui se développe avec et au service de ses habitants, la collectivité recrute pour son service Ressources Humaines : Un Responsable Santé, Sécurité et Qualité de Vie au Travail (F/H) (Cadres d’emplois des Techniciens territoriaux, Cat B. ou des Ingénieurs territoriaux, Cat. A)...
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RESPONSABLE D'AFFAIRES TRAVAUX RESIDENTIEL
Il y a 2 jours
Fontenay-sous-Bois, Ile-de-France ERI Temps plein 50 000 € ContratEt si vous donniez du sens à votre carrière en rejoignant un acteur engagé qui Façonne la Ville Durable ? À PROPOS DU GROUPE ERI Depuis plus d'un siècle, le Groupe ERI (ERI, ELSIA, CATELIA, TAC, HORUS, AVENEL) accompagne les grandes mutations urbaines grâce à plus de 20 expertises métiers et 1 200 collaborateurs. Sa force réside dans son...
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Responsable rédaction contractuelle
Il y a 3 jours
Bois-Colombes, Île-de-France Coface Temps pleinDescription de l'entrepriseAt Coface, we make trade happen everyday. Our 5,200 experts representing 80+ nationalities in 58 countries are united by a shared purpose: helping companies navigate through uncertainty by empowering them to make the right decisions and trade smarter in a complex world. With nearly 80 years of global experience, we offer...
