Pharmacien Responsable Intérimaire
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- MANAGERS DE TRANSITION " disponible immédiatement pour un projet de 6 MOIS dans une Industrie Pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des produits injectables. Nous cherchons un PRI ayant une solide expérience dans UN SITE EXLPOITANT. MISSION /
RESPONSABILITÉS:
Rattaché(e) au Directeur Qualité Site
- Pharmacien Responsable, vous aurez en charge la politique qualité sur un périmètre exploitant en intégrant la distribution internationale. vous assurerez la conformité des activités aux référentiels qualité applicables. Vous contribuerez à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité pour le périmètre Pharmacovigilance et Affaires Médicales. En collaboration avec votre équipe vous aurez pour missions principales de : Garantir la qualité/conformité des activités exploitant :
• Accompagner le Responsable du service dans la mise en place de méthodes d’amélioration ainsi que le maintien de la conformité qualité (BPF) ;
• Superviser les investigations et approuver les documents Qualité ;
• Etablir un tableau de bord des indicateurs de performance Qualité/compliance ;
• Assurer la qualification et le suivi des fournisseurs.
• Garantir la qualité/conformité des activités sous-traitance :
• Définir les process d’interactions avec les sous-traitants ;
• Approuver les planning d’audit et les cahiers des charges ;
• Définir les indicateurs de performance Qualité/compliance et établir un tableau de bord ;
• Accompagner le Pharmacien AQ sous-traitance lors des revues business ; Assurer la conformité qualité & animer les comités qualité (trimestriel) :
• Accompagner la mise en place du système qualité et en suivre l’efficacité
• Approuver la documentation qualité ;
• Assurer le back up du Pharmacien AQ Fournisseurs (Evènements qualité, CAPA, projets). Garantir la qualité/conformité des activités distribution en France et à l’international :
• Encadrer l’équipe AQ Exploitant dans le maintien du système d’AQ (BPF, BPD, Charte de l’information promotionnelle) ;
• Être le représentant du Pharmacien Responsable lors des Audits et Inspections ;
• Définir la méthodologie des audits qualité ;
• Définir les guidelines qualité applicables aux filiales ;
• Assister les filiales lors des inspections ;
• Suivre les alertes & rappels de lots en France et à l’international ;
• Mettre en place et animer un comité qualité international ;
• Assurer la veille réglementaire ; Garantir le bon déroulement des inspections :
• Préparer les inspections GMP/GDP des activités de packaging et de distribution
• Assurer la revue des plans d’actions correctives / préventives liés aux audits
• Suivre les CAPA d’audits & produire les indicateurs liés aux CAPA
• Participer aux inspections Pharmacovigilance
• Contribuer à l’élaboration du Pharmacovigilance Site Master File
• Participer à l’approbation de la documentation du périmètre
• Apporter son support en cas de sous-traitance des activités de pharmacovigilance ou d’essais cliniques Garantir le respect de la réglementation des BPF ET BPD
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Antony, Ile-de-France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation...
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Responsable Affaires Pharmaceutiques
Il y a 4 jours
Antony, Ile-de-France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation...
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Chef d’équipe/Chantier Travaux neufs sprinkler
Il y a 17 heures
Antony, Ile-de-France Clf Satrem Temps plein 28 000 € - 38 000 € ContratQui sommes-nous ?Chez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons !Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission!Depuis 1990, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons, installons et entretenons des...
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Infirmier /Infirmière en pédopsychiatrie (UHADO Antony) - H/F
Il y a 17 heures
Antony, Île-de-France EPS Erasme Temps pleinMissions générales du poste Mettre en œuvre au sein d’une équipe pluridisciplinaire l’accompagnement psychoéducatif et soignant des adolescents accueillis de 12 à18 ans. Organiser et animer des groupes thérapeutiques : participer à la mise en place et à la co-animation d’activités et d’ateliers thérapeutiques dans le cadre d’une...
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Technicien SAV Sprinkler
Il y a 17 heures
Antony, Ile-de-France Clf Satrem Temps plein 25 000 € - 35 000 € ContratQui sommes-nous ?Chez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons !Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission!Depuis 1990, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons, installons et entretenons des...
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Assistant d’agence
Il y a 17 heures
Antony, Ile-de-France Clf Satrem Temps plein 5 906 € - 21 876 € ContratQui sommes-nous ?Chez CLF SATREM, nous ne faisons pas que combattre les flammes : nous les devançons !Protéger des vies, des activités et des bâtiments avec expertise et détermination, c'est notre mission!Depuis 1990, CLF SATREM est une référence incontournable de la protection incendie active en France.Nous concevons, installons et entretenons des...
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Technicien de Maintenance Multitechnique
Il y a 1 jour
Antony, Île-de-France Crit Temps pleinEntreprise :Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit ! Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés. Partout en France, nos...
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Alternant Assurance Qualité Support H/F
Il y a 1 semaine
Antony, Ile-de-France STALLERGENES GREER Temps pleinPoste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92) Démangé par l'envie d'apprendre, on a une alternance pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en support au service sur le périmètre des unités de fabrication. A ce titre, vous aurez pour principales missions : - Assurance Qualité Opérationnelle -...
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Contrôleur financier retail
Il y a 2 semaines
Antony, Ile-de-France Job Link Temps pleinLe poste de Contrôleur financier retail (H/F) JL Executive Cergy, cabinet de recrutement cadres, marque du groupe Job Link, recherche pour son client : Contrôleur financier retail F/H - CDD 6 mois (remplacement de congé maternité) Basé secteur Palaiseau (91) Rattaché(e) au Responsable Financier Réseau, vous aurez pour missions principales : -...
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Médecin biologiste
Il y a 3 semaines
Antony, Île-de-France meteojob Temps pleinEntreprise :Veuillez vous assurer de lire attentivement les détails suivants avant d'envoyer votre candidature.Fed Médical (anciennement FED Santé), cabinet de recrutement temporaire et permanent dédié aux professionnels du secteur médical et paramédical - recherche pour son client, un groupe privé de Laboratoires d'analyses médicales - un(e)...