La mission

Il y a 16 heures

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PIVO Temps plein 50 000 € - 62 000 € Contrat

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• Responsable qualité et affaires réglementaires QualitéCDI Responsable qualité et affaires réglementaires Vous tenez le système de management de la qualité, le dossier technique et la matériovigilance. Lieu Lyon Contrat CDI Rémunération 50 à 62 k€ selon expérience Démarrage Dès que possible La mission
• Maintenir et faire vivre le système de management de la qualité
• Construire et tenir à jour le dossier technique du dispositif
• Piloter les relations avec l'organisme notifié et les autorités
• Organiser la matériovigilance et le traitement des signalements
• Former les équipes aux exigences applicables Le profil
• Expérience en affaires réglementaires sur des dispositifs médicaux
• Maîtrise des exigences de système qualité applicables au secteur
• Rigueur documentaire et goût du travail avec des équipes techniques
• Anglais professionnel Ce qui serait un plus
• Expérience sur un dispositif comportant un logiciel
• Connaissance des exigences de cybersécurité applicables
• Expérience de première mise sur le marché Le processus
• 1Un premier échange de 30 minutes
• 2Une revue de votre expérience sur un dossier passé
• 3Une rencontre avec le conseil scientifique
• 4Une rencontre avec les fondateurs Réponse sous 5 jours ouvrés, motivée dans tous les cas. Candidater Envoyez un courriel avec l'intitulé du poste en objet. Un CV suffit, la lettre de motivation est facultative. Dites-nous plutôt ce qui vous intéresse dans le sujet. Envoyer ma candidatureComprendre le projet Les autres postes Produit Développeur ou développeuse mobile Lyon, 2 jours de télétravail par semaine Développement Commercial ou commerciale terrain, réseau de cabinets Axe Lyon, Grenoble, Annecy, déplacements fréquents Clinique Kinésithérapeute référent ou référente Lyon, temps partiel possible J45 M2 M4 M6 M9 PIVO Un dispositif médical, pas une application de fitness Contrainte documentaire réelle, conseil scientifique avec droit de veto, et une liste publique de ce que le produit refuse de faire. Voir toutes les offres À propos