Assistante (e ) Ingénieur(e) Industrialisation et Suivi des Produits Externalisés- CDD 10MOIS(H/F)

Créée en 2013 et rachetée en juillet 2025 par Bio-Rad, Stilla Technologies (Bio-Rad LSG-Paris) développe et commercialise des systèmes et des tests d'analyse génétique de haute précision, pour la recherche en biologie et à visée de diagnostic in-vitro. Bio-Rad LSG-Paris a développé une gamme d'instruments de PCR digitale (systèmes Naica®, Nio®, QX700), qui, associés à des puces microfluidiques, des réactifs dédiés et un logiciel avancé de traitement des données, permettent l'analyse d'un nombre inégalé de biomarqueurs génétiques (multiplexage) avec une très grande sensibilité et précision. Cette technologie de pointe ouvre la voie à de nouveaux tests génétiques de précision dans de nombreux domaines, notamment pour le diagnostic et le suivi de patients atteints de cancer par simple prise de sang (biopsies liquides). Dans le cadre d'un remplacement pour cause de congé maternité, Stilla Technologies recrute, en contrat à durée déterminée de dix (10) mois, un(e) Assistant (e) Ingénieur (e) Industrialisation et Suivi des Produits Externalisés (H/F). L'Assistant(e) Ingénieur(e) TnOP-LM (Produits externalisés) participe au Transfert de nouveaux produits destinés à être fabriqués par des partenaires externes et au suivi des produits : il/elle est en charge des activités techniques et expérimentales en laboratoire liées à la validation des spécifications, aux activités de production, aux contrôles qualité et aux investigations techniques. En tant que référent(e ) technique pour les activités de laboratoire, il/elle participe à la gestion du laboratoire et met en oeuvre des contrôles qualité rigoureux et efficaces des matières premières, des produits en cours de fabrication et produits finis. Il/elle travaille dans l'équipe TnOP-LM, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe et les équipes de R&D, QC, Achats et logistique et rapporte directement à la/au Responsable de l'équipe. Il/elle participe au transfert des produits ; il/ elle travaille de manière transversale avec les équipes R&D, Méthodes, QC (contrôle qualité), et Supply chain, au sein du département Manufacturing Operations, selon les axes suivants : 1. Production et Contrôle Qualité des réactifs LSG-Paris En coordination avec le ou les ingénieurs TnOP-LM, l'équipe Achats et des intervenants externes : a. Suivre le planning de Production et de QC décidé en équipe b. Réaliser les manipulations pour le contrôle d'entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis) c. Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable d. Analyser, synthétiser et communiquer les résultats obtenus sous forme de rapports écrits, présentations ou échanges avec les équipes concernées. 2. Validation Industrielle des nouveaux produits / process En coordination avec le ou les ingénieurs TnOP-LM, l'équipe R&D et les partenaires externes : a. Participer au transfert industriel, à la mise en place des procédés de fabrication et à la définition des spécifications des nouveaux produits b. Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets c. Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement comparatifs par rapport à une référence d. Participer à la conception de plans d'expérience et aux investigations techniques e. Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon les procédures en vigueur. f. Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées. 3. Participation au maintien du laboratoire En coordination avec les équipes TnOP-LM et QC : a. Participer à la gestion des stocks et au suivi des consommables et réactifs utilisés au laboratoire b. Participer au suivi des équipements, notamment en veillant à la réalisation des opérations de maintenance et des investigations nécessaires en cas de panne ou de baisse de performance c. Assurer la formation technique des nouvelles personnes de l'équipe TnOP et/ou QC d. Assurer le back-up technique de l'équipe QC en cas d'absence et/ou de risque de rupture produit e. Travailler selon les bonnes pratiques de laboratoire PCR et assurer le maintien de conditions de non-contamination des essais et des manipulateurs.
- Formation Bac +2/3 en Biologie, avec au moins 4 ans d'expérience professionnelle, alternance comprise, ou une expérience significative au travers de stages de longue durée
- Expertise confirmée en biologie moléculaire, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu'en imagerie de fluorescence et si possible en instrumentation
- Maîtrise du pack office (Excel, Word, PowerPoint) pour l'analyse de données, la traçabilité et la rédaction de rapports de résultats
- Connaissance basique des normes Qualité et des réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD
- Intérêt marqué pour la qualité, l'amélioration continue des produits et des procédés
- Intérêt marqué pour l'utilisation d'automates et de logiciels d'analyse
- Rigueur, persévérance, sens du détail et fortes capacités d'analyse
- Organisation, autonomie, esprit d'équipe et capacité d'initiative. Appétence pour les environnements exigeants et stimulants
- Bon niveau d'anglais scientifique, à l'écrit. Rémunération / Benefits
- Rémunération annuelle brute comprise entre 33 000 EUR et 35 000 EUR, incluant les 3,5 heures supplémentaires hebdomadaires.
- Mutuelle santé Alan.
- Titres-restaurant d'une valeur de 9 EUR, financés à 55 % par l'entreprise. Processus de recrutement
- Visio RH
- Rencontre avec le manager
- Entretien avec la DRH
- Entretien avec la VP Manufacturing Operations. Prise de poste prévue le 1er décembre 2026 jusqu'au 30 septembre 2027.