Business System Expert – Plateformes d’analyse statistique clinique

Business System Expert – Plateformes d’analyse statistique clinique (F/H) Localisation : Saclay (91), avec 2 à 3 jours de présence sur site par semaine Démarrage souhaité : début octobre 2026 Contexte Pour le compte d’un acteur de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un Business System Expert pour accompagner les équipes de développement clinique dans l’utilisation de leurs plateformes de conception d’études et d’analyse statistique. Au sein de l’équipe Clinical System Management, vous travaillerez en binôme avec un autre Business System Expert. Vous serez l’interlocuteur des programmeurs SAS, des biostatisticiens et des équipes IT pour assurer la performance, la conformité et la bonne utilisation des applications. Vos missions
• Assurer le suivi opérationnel des plateformes analytiques, notamment SAS, Pinnacle et EAST, et superviser leur administration.
• Recueillir les besoins des utilisateurs, les traduire auprès des équipes IT et suivre la résolution des incidents.
• Accompagner les déploiements et les évolutions des systèmes : tests, qualification, validation et documentation.
• Maintenir la documentation qualité et contribuer à la validation des systèmes informatisés (CSV), notamment aux qualifications opérationnelles (OQ).
• Former les utilisateurs et faciliter l’adoption des outils.
• Suivre l’utilisation des plateformes, analyser les demandes de support et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer au cadrage de nouveaux projets en évaluant les besoins métier, les processus concernés, les ressources, les risques et les dépendances. Vous produirez notamment la documentation de validation, les rapports de qualification, les comptes rendus de réunion et un reporting hebdomadaire des demandes de support.

Profil recherché
Issu(e) d’une formation scientifique ou d’une école d’ingénieur de niveau Bac+5, vous justifiez de 2 à 5 ans d’expérience en gestion d’applications ou de systèmes métiers, idéalement dans la recherche clinique ou l’industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les principes de validation des systèmes informatisés et connaissez les exigences GxP / ICH-GCP. Vous avez déjà accompagné des utilisateurs métier dans un environnement applicatif réglementé. Votre anglais est courant, à l’écrit comme à l’oral. Une expérience en administration, support, validation ou gestion applicative d’une plateforme SAS utilisée pour les essais cliniques sera particulièrement appréciée. La connaissance de Google Cloud Platform, des environnements de biostatistique ou de la gestion de projet constitue également un atout. Vous savez écouter des interlocuteurs aux profils variés, expliquer des sujets techniques avec clarté et proposer des solutions concrètes. Point clé pour la sélection : nous recherchons avant tout une expérience des plateformes analytiques SAS en environnement clinique ou pharmaceutique, associée à une pratique de la gestion applicative et de la CSV.