Chef(fe) de projet R&D
Il y a 2 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France
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Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques.
Avec plus de 130 clients actifs et un chiffre d’affaires de plus de 83M€ en 2024, nous accompagnons les acteurs majeurs de secteurs exigeants : santé, énergie, retail, banque, assurance…
Notre présence s’étend en IDF, Lille, Lyon, Bordeaux, Évreux, Bruxelles et Lausanne, et nous nous appuyons sur 10 pôles d’expertise couvrant toute la chaîne de valeur IT :
• Digital
• Data Management
• Gestion de projets
• Sécurité de l’information
• SAP Supply Chain
• Qualité & Validation GxP
• LIMS & ELN
• Affaires réglementaires
• Affaires cliniques
• Informatique industrielle 👉 Découvrez-nous : https://www.infogene.fr Vos responsabilités Gestion et expertise des solutions
• Maintenir et développer la connaissance des applications de votre périmètre (fonctionnel, technique et applicatif).
• Étudier et valider la faisabilité des demandes métiers en collaboration avec les Business Analysts et les équipes IT.
• Réaliser les analyses d'impacts, analyses de risques et spécifications techniques des évolutions.
• Garantir la performance, la sécurité, l'intégrité et la stabilité des solutions tout au long de leur cycle de vie.
• Assurer un support de niveau 3 et apporter votre expertise lors de la résolution d'incidents complexes. Conformité et environnement réglementaire
• Veiller à la conformité des systèmes vis-à-vis des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.
• Participer aux audits, inspections et revues périodiques.
• Contribuer aux activités de qualification et de validation des systèmes informatisés. Gestion de projets et déploiement
• Être l'interlocuteur privilégié des intégrateurs et éditeurs de logiciels.
• Participer à la planification et à l'exécution des projets d'implémentation ou d'évolution de systèmes.
• Rédiger et maintenir la documentation technique :
• Spécifications techniques
• Dossiers d'architecture
• Documents d'installation
• Qualifications d'installation (IQ)
• Plans de maintien en condition opérationnelle
• Mettre en place les plateformes techniques en collaboration avec les équipes infrastructure.
• Participer aux tests utilisateurs et aux validations informatiques.
• Définir les stratégies de déploiement.
• Assurer le transfert de compétences vers les équipes support (Build to Run).
Profil recherché
Compétences techniques
• Expérience significative sur des systèmes de laboratoire :
• LIMS
• ELN
• Systèmes informatiques de laboratoire
• Bonne maîtrise des environnements Windows.
• Connaissances des bases de données Oracle.
• Compréhension des architectures applicatives et des interactions entre applications du SI.
• Expérience en support applicatif, déploiement et maintien en conditions opérationnelles. Compétences fonctionnelles
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique, biotechnologique ou laboratoire.
• Sensibilité aux problématiques de validation informatique et de conformité réglementaire.
• Capacité à faire le lien entre les besoins métiers et les solutions techniques. Soft Skills
• Communication efficace avec des interlocuteurs techniques et métiers.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Rigueur, organisation et confidentialité.
• Force de proposition et capacité à travailler en équipe.
• Anglais professionnel indispensable.
• Digital
• Data Management
• Gestion de projets
• Sécurité de l’information
• SAP Supply Chain
• Qualité & Validation GxP
• LIMS & ELN
• Affaires réglementaires
• Affaires cliniques
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• Maintenir et développer la connaissance des applications de votre périmètre (fonctionnel, technique et applicatif).
• Étudier et valider la faisabilité des demandes métiers en collaboration avec les Business Analysts et les équipes IT.
• Réaliser les analyses d'impacts, analyses de risques et spécifications techniques des évolutions.
• Garantir la performance, la sécurité, l'intégrité et la stabilité des solutions tout au long de leur cycle de vie.
• Assurer un support de niveau 3 et apporter votre expertise lors de la résolution d'incidents complexes. Conformité et environnement réglementaire
• Veiller à la conformité des systèmes vis-à-vis des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.
• Participer aux audits, inspections et revues périodiques.
• Contribuer aux activités de qualification et de validation des systèmes informatisés. Gestion de projets et déploiement
• Être l'interlocuteur privilégié des intégrateurs et éditeurs de logiciels.
• Participer à la planification et à l'exécution des projets d'implémentation ou d'évolution de systèmes.
• Rédiger et maintenir la documentation technique :
• Spécifications techniques
• Dossiers d'architecture
• Documents d'installation
• Qualifications d'installation (IQ)
• Plans de maintien en condition opérationnelle
• Mettre en place les plateformes techniques en collaboration avec les équipes infrastructure.
• Participer aux tests utilisateurs et aux validations informatiques.
• Définir les stratégies de déploiement.
• Assurer le transfert de compétences vers les équipes support (Build to Run).
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Compétences techniques
• Expérience significative sur des systèmes de laboratoire :
• LIMS
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• Connaissances des bases de données Oracle.
• Compréhension des architectures applicatives et des interactions entre applications du SI.
• Expérience en support applicatif, déploiement et maintien en conditions opérationnelles. Compétences fonctionnelles
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique, biotechnologique ou laboratoire.
• Sensibilité aux problématiques de validation informatique et de conformité réglementaire.
• Capacité à faire le lien entre les besoins métiers et les solutions techniques. Soft Skills
• Communication efficace avec des interlocuteurs techniques et métiers.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Rigueur, organisation et confidentialité.
• Force de proposition et capacité à travailler en équipe.
• Anglais professionnel indispensable.