Coordinateur Bioproduction USP

Yposkesi, société SK pharmteco, est l'une des plus grande CDMO Européenne dédiée à la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Collaborateur privilégié des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques cherchant à faire progresser les essais cliniques et à commercialiser des médicaments de thérapie avancée (MTI), Yposkesi propose une gamme complète de services pour la fabrication GMP de vecteurs viraux. Yposkesi est situé sur le campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris), en France. Nous recherchons actuellement un Bioproduction USP Coordinator (H/F) en CDD pour une durée de 6 mois. Prêt à relever de nouveaux défis ? Missions Sous la responsabilité du Bioproduction USP Team Lead, vous assistez, secondez et représentez ce dernier dans ses attributions, en pilotant l’activité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, avec un objectif constant de standardisation et d’optimisation du rapport coût-qualité-délais.
• Vous suivez et présenter les indicateurs de performance.
• Vous organisez, priorisez, planifiez, coordonnez et suivez les activités de l'équipe selon les délais définis, les budgets alloués et dans le respect des objectifs ainsi que du Tier Management System.
• Vous êtes back-up du Team Lead.
• Vous effectuez les opérations, techniques et analyses en lien avec l’activité USP pour les lots GMP et non-GMP dans le respect des règles du service, des protocoles ainsi que des procédures Qualité et Sécurité.
• Vous êtes référent(e) de zone et/ou d’équipements : vous gérez la zone et/ou les équipements attribués (maintenance, métrologie, qualification et environnement) et garantissez leur conformité permanente afin d'assurer un fonctionnement optimal.
• Vous participez à la rédaction et à la mise à jour de la documentation.
• Vous assurez le traitement et le suivi des événements Qualité et Sécurité dans les délais requis et avec le niveau de qualité attendu.
• Vous proposez et prenez en charge des projets d’Amélioration Continue sur votre périmètre afin de simplifier les processus et de maîtriser les coûts. Profil De formation Bac +2/3 minimum, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience sur un site industriel pharmaceutique. Vous possédez des connaissances techniques et scientifiques dans votre domaine d’activité et maîtrisez les exigences réglementaires associées. Un anglais technique est souhaitable ainsi que de bonnes capacités rédactionnelles. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre autonomie. Esprit d’équipe, capacité d’adaptation et sens de l’organisation sont également des qualités indispensables pour réussir sur ce poste. La maîtrise des bases du Lean, de l’Amélioration Continue ainsi qu’une certification Belt (Yellow / Green / Black) constitue un atout supplémentaire. « Yposkesi est une entreprise attachée à la mixité, à la diversité et au handicap, nous recrutons et nous reconnaissons tous les talents ».