Consultant Qualité

Il y a 4 jours

France AXSANT Temps plein 50 000 € - 60 000 € Contrat

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AXSANT est une société de consulting en organisation et performance industrielle. Son approche est opérationnelle et orientée résultat. Ses équipes sont composées d'hommes et femmes partageant les mêmes valeurs et la même motivation : avoir un impact chez nos clients. Notre terrain de jeu n'a pas de limite : nous sommes partout où sont nos clients Chez Axsant, nous sommes convaincus que la performance des entreprises industrielles se réalise d'abord sur le terrain, grâce à ceux qui font. C'est pourquoi nous croyons en un consulting combinant :
- Un apport stratégique basé sur une profonde connaissance de la réalité opérationnelle
- Une capacité à accompagner les équipes pour transformer la stratégie en performance Chez Axsant, nous incarnons cette vision et ambitionnons de devenir l'acteur de référence du consulting en organisation et performance industrielle.

Description du poste
Dans le cadre de nos activités auprès de grands acteurs de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité spécialisé(e) en Qualification / Validation des Utilités. Vous interviendrez sur des projets de qualification et de validation d'utilités pharmaceutiques (eaux purifiées, eau PPI/WFI, vapeur propre, air comprimé, gaz industriels, HVAC/ZAC…), dans le respect des exigences réglementaires BPF/GMP et des référentiels applicables. Vos principales

missions:
• Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification et de validation des utilités.
• Rédiger, revoir et approuver les documents de qualification (plans de validation, analyses de risques, protocoles et rapports QI/QO/QP).
• Assurer la conformité réglementaire et documentaire des installations et équipements.
• Piloter le traitement des déviations, des non-conformités et des CAPA associées.
• Accompagner les équipes techniques, Engineering, Production et Qualité dans les projets de mise en service, de modification et de maintien de l'état qualifié. Profil requis De formation ingénieur ou Bac+5 scientifique, vous justifiez d'une expérience significative en qualification/validation d'utilités dans un environnement pharmaceutique réglementé. Vous combinez rigueur qualité, maîtrise technique des installations et capacité à travailler en interface avec les équipes opérationnelles. Agile, réactif et fédérateur, vous disposez aussi d'un très bon relationnel et d'un véritable sens de la relation client. Vous faites preuve de rigueur dans la gestion et d'adaptabilité dans une entreprise en forte croissance. Enfin, vous parlez anglais. Poste basé en région parisienne. Des déplacements ponctuels sont à prévoir en France et à l'étranger. Fourchette salaire 50
- 60 k€ Salaire selon expérience Processus de recrutement Entretien pré-qualification téléphonique (10-15 min environ) Entretien RH visio ou présentiel (1h environ) Entretien mission visio ou présentiel (1h environ) Entretien de validation

Amériques

Europe

Asie / Océanie

Afrique

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