Spécialiste en inspection visuelle
Il y a 3 semaines
Champagne, Nouvelle-Aquitaine, France
EFOR
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Nous recherchons pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, un(e) expert(e) inspection visuelle chargé(e) d'uniformiser leurs pratiques de contrôle visuel sur l'ensemble des sites, principalement pour des produits injectables stériles (vaccins).
Vos
missions:
• Piloter le projet d'harmonisation du processus d'inspection visuelle sur tous les sites de production du groupe
• Concevoir, rédiger et implémenter une SOP standardisée sur l'inspection visuelle des produits injectables/stériles (principalement vaccins)
• Assurer la formation et l'accompagnement des équipes locales dans le déploiement des nouvelles pratiques et SOP
• Mettre en conformité les processus d'inspection visuelle selon les exigences FDA et GMP en vigueur
• Participer aux audits internes et externes (FDA, ANSM, etc.) et assurer la gestion documentaire associée
• Analyser les écarts, contribuer à la définition et à l'implémentation des plans d'actions correctifs
Votre profil
• Bac +5 (Master, Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialisation en qualité, production pharmaceutique ou biotechnologies
• Expérience significative en inspection visuelle de produits injectables idéalement vaccin, ou autres produits stériles
• Solide connaissance des normes GMP, exigences FDA, et outils qualité
• Maîtrise de l'anglais courant obligatoire (documentation, échanges avec la FDA, animation de formations/mobilités internationales)
• Autonomie, leadership, excellent relationnel et esprit de synthèse
missions:
• Piloter le projet d'harmonisation du processus d'inspection visuelle sur tous les sites de production du groupe
• Concevoir, rédiger et implémenter une SOP standardisée sur l'inspection visuelle des produits injectables/stériles (principalement vaccins)
• Assurer la formation et l'accompagnement des équipes locales dans le déploiement des nouvelles pratiques et SOP
• Mettre en conformité les processus d'inspection visuelle selon les exigences FDA et GMP en vigueur
• Participer aux audits internes et externes (FDA, ANSM, etc.) et assurer la gestion documentaire associée
• Analyser les écarts, contribuer à la définition et à l'implémentation des plans d'actions correctifs
Votre profil
• Bac +5 (Master, Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialisation en qualité, production pharmaceutique ou biotechnologies
• Expérience significative en inspection visuelle de produits injectables idéalement vaccin, ou autres produits stériles
• Solide connaissance des normes GMP, exigences FDA, et outils qualité
• Maîtrise de l'anglais courant obligatoire (documentation, échanges avec la FDA, animation de formations/mobilités internationales)
• Autonomie, leadership, excellent relationnel et esprit de synthèse