Alternance - Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, Ile-de-France
Enchanted Tools
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En Tant Que Stagiaire Au Sein De L'équipe Industrialisation Chez Enchanted Tools, Vous Soutiendrez Le QA/RA Manager Dans Ses Missions De Conformité Réglementaire Pour Un Produit Innovant En Robotique. Vous Contribuerez Principalement à L'organisation Et à La Structuration Des Données, Ainsi Qu'à L'exécution De Tâches Opérationnelles Pour Garantir Que Les Activités Sont Réalisées Dans Le Respect Des Exigences Réglementaires. Vos Missions Principales Incluront
Participer à la structuration de la base de données regroupant les lois, règlementations et normes applicables.
Contribuer à l’identification, à la collecte et à la revue des exigences fonctionnelles et constructives liées à la conformité du produit.
Apporter un soutien dans l’élaboration de veille normative et règlementaire active.
Soutenir les sessions d’analyse de risques du produit et contribuer aux mises à jour de la documentation de certification.
Contribuer à la mise en place du système de management de la qualité (ISO 9001 et ISO 13485) et participer au suivi de la documentation qualité pour garantir leur traçabilité et leur efficacité.
Ce stage est une opportunité d’apprendre dans un domaine en pleine évolution, et de développer vos compétences en conformité réglementaire, en qualité, en gestion de risque et en gestion de projet dans le secteur de la robotique.
Profile
Formation:
En cours de formation (étudiant en Bac+4/5) en qualité, affaires réglementaires, dispositifs médicaux ou secteur proche. Une spécialisation en robotique ou en systèmes mécatroniques serait un atout. Connaissances : Compréhension des bases de la gestion de la qualité (ISO 9001, ISO 13485) et dans la démarche de conformité des produits, avec une première expérience ou des connaissances en matière de règlementations (normes locales et internationales, directives européennes et internationales) sont souhaitées.
Compétences:
Esprit analytique, rigueur, capacité à organiser et synthétiser l’information. Soft
Skills:
Rigueur, méthode, autonomie, bonne capacité à travailler en équipe, et motivation pour contribuer à des projets innovants. Langues parlées : le Français, l’Anglais est un plus
Formation:
En cours de formation (étudiant en Bac+4/5) en qualité, affaires réglementaires, dispositifs médicaux ou secteur proche. Une spécialisation en robotique ou en systèmes mécatroniques serait un atout. Connaissances : Compréhension des bases de la gestion de la qualité (ISO 9001, ISO 13485) et dans la démarche de conformité des produits, avec une première expérience ou des connaissances en matière de règlementations (normes locales et internationales, directives européennes et internationales) sont souhaitées.
Compétences:
Esprit analytique, rigueur, capacité à organiser et synthétiser l’information. Soft
Skills:
Rigueur, méthode, autonomie, bonne capacité à travailler en équipe, et motivation pour contribuer à des projets innovants. Langues parlées : le Français, l’Anglais est un plus