Chargé de Validation de Nettoyage en industrie pharmaceutique F/H

Il y a 4 jours

ValdeReuil, Normandy, France EFOR Temps plein 35 000 € - 45 000 €/an
Depuis 2013, Efor est spécialisé en Life Sciences, accompagnant les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical dans tous leurs projets stratégiques grâce à une expertise reconnue tout au long du cycle de vie des produits de santé. Nous accompagnons nos clients à relever les défis de l'innovation, de la conformité et de l'excellence opérationnelle. Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement stimulant où l'expertise, la passion pour les sciences de la vie et l'humain sont au cœur de chaque mission. En tant que consultant, vous bénéficiez d'un accompagnement personnalisé et de réelles perspectives d'évolution, vous permettant de construire un parcours professionnel dynamique et enrichissant au sein d'un groupe en pleine croissance. Vos missions principales :
• Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l’entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…)
• Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…)
• Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests)
• Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives
• Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…)
• Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage
• Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d’action associés
• Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur

Profil recherché
• Diplôme scientifique (Bac +5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire
• Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique
• Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1…)
• Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse
• Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie
• Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale) Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.