Technicien Support Production F/H

With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us Technicien Support Production F/H Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B Poste à pourvoir en CDI de jour, dès que possible Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Support Production F/H pour notre service de Pesée et Formulation. VOS

MISSIONS:

VOTRE PROFIL
ET COMPETENCES :
• Vérification des dossiers de lot (DDL)
• Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
• Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
• Identifier les écarts documentaires et les anomalies
• Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées
• Gestion des corrections documentaires
• Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL
• Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
• Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
• Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
• Garantir la traçabilité des corrections effectuées
• Gestion des OOS
• Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
• Participer aux investigations en lien avec les services concernés
• Contribuer à l’analyse des causes racines
• Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
• Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire
• Gestion des déviations
• Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
• Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
• Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis
• Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation
• Participation à la résolution de problèmes
• Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
• Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents
• Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions
• Assurer le suivi des actions qualité associées
• Activités transverses
• Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production
• Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
• Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
• Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires Vous disposez de 3 à 4ans d’expérience en industrie pharmaceutique et avez déjà de l’expérience en pesée de poudre et la mise en solution des produits dans un environnement classé (ZAC) mais aussi en support de la production (vérification de dossier de lot) ? Vous avez des connaissances des exigences réglementaires (BPF / GMP) ? Vous maitrisez Word et Excel (Pack Office) ? Vous faite preuve d’aisance rédactionnelle et vous êtes rigoureux ? Alors, n’hésitez plus et postulez