Ingénieur(e) Qualification Installation
Il y a 4 jours
BoulogneBillancourt, Ile-de-France
MEENT
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MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
POSTE / MISSIONS
Dans le cadre d'un projet industriel d'envergure, nous recherchons un(e) ingénieur(e) ou référent(e) qualité pour intervenir sur les phases de qualification d'installation liées à la mise en place de nouveaux équipements et systèmes.
Les Missions
• Le poste s'inscrit dans un environnement réglementé, en interaction avec les équipes techniques, qualité, production et projets.
• Rédaction de la documentation qualité associée : protocoles QI/QO/QC, fiches de tests, procédures, rapports
• Suivi et traitement des non-conformités, déviations, OOS, et CAPA
• Participation à l'exécution des tests de qualification sur site
• Collaboration étroite avec les équipes projets (technique, qualité, production)
• Suivi documentaire et mise à jour des référentiels qualité
• Appui aux inspections et audits internes/externes
• Application des méthodologies qualité (5M, PDCA, QQOQCCP, AMDEC…)
PROFIL RECHERCHÉ
📘 Formation Bac +3 à Bac +5 en qualité, procédés industriels, chimie, biotechnologie ou transformation industrielle 🛠️ Expérience Expérience confirmée (minimum 3 à 5 ans) dans un environnement industriel (hors industrie pharmaceutique obligatoire) Bonne compréhension des systèmes qualité et du cadre normatif (BPF, ISO, GMP…) Expérience sur des projets de qualification d'équipements ou de mise en place de procédés fortement appréciée 💡 Compétences Autonomie, rigueur, esprit d'analyse Capacité à travailler en interface avec plusieurs métiers (AQ, production, ingénierie…) Excellente communication orale et rédactionnelle Bonne maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire
• Le poste s'inscrit dans un environnement réglementé, en interaction avec les équipes techniques, qualité, production et projets.
• Rédaction de la documentation qualité associée : protocoles QI/QO/QC, fiches de tests, procédures, rapports
• Suivi et traitement des non-conformités, déviations, OOS, et CAPA
• Participation à l'exécution des tests de qualification sur site
• Collaboration étroite avec les équipes projets (technique, qualité, production)
• Suivi documentaire et mise à jour des référentiels qualité
• Appui aux inspections et audits internes/externes
• Application des méthodologies qualité (5M, PDCA, QQOQCCP, AMDEC…)
PROFIL RECHERCHÉ
📘 Formation Bac +3 à Bac +5 en qualité, procédés industriels, chimie, biotechnologie ou transformation industrielle 🛠️ Expérience Expérience confirmée (minimum 3 à 5 ans) dans un environnement industriel (hors industrie pharmaceutique obligatoire) Bonne compréhension des systèmes qualité et du cadre normatif (BPF, ISO, GMP…) Expérience sur des projets de qualification d'équipements ou de mise en place de procédés fortement appréciée 💡 Compétences Autonomie, rigueur, esprit d'analyse Capacité à travailler en interface avec plusieurs métiers (AQ, production, ingénierie…) Excellente communication orale et rédactionnelle Bonne maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire