CSV Analyst

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop). Norgine recrute un CSV Analyst (H/F) en CDD (12 mois) sur le site de Dreux Requirements

Missions:
• Recueillir les besoins métiers et analyser les processus afin d'identifier des opportunités d'amélioration et d'automatisation des systèmes
• Assurer le support applicatif, la gestion des incidents et la coordination entre les équipes métiers, IT et prestataires
• Participer aux projets d'évolution, de déploiement et de validation des systèmes informatiques GxP
• Garantir la conformité réglementaire des systèmes à travers la gestion de la documentation qualité (SOP, URS, RTM, Change Control, Revues périodiques, Déviations, etc.)
• Maintenir à jour la documentation et l'inventaire des systèmes informatiques
• Former et accompagner les utilisateurs clés (SME) ainsi que les équipes support
• Contribuer à l'amélioration continue des processus IT et à la continuité des activités Profil :
• Expérience significative en validation de systèmes informatiques (CSV) dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique
• Bonne connaissance des référentiels GxP, GAMP5 et des systèmes qualité
• Expérience en support applicatif et/ou gestion de projets IT
• Maîtrise de l'anglais professionnel
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle Benefits Cela vous intéresse ? Découvrez-en plus sur les opportunités de carrière chez Norgine, puis postulez ici.