Ingénieur qualification
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• La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés)
• La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production,
• La validation des procédés,
• La réalisation d’analyses de risques,
• La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning.
• La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique,
• L’évaluation des textes réglementaires applicables à l’activité,
• La planification des tests de validation et l’investigation en cas de non-conformités,
• Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA,
• La création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
• La participation à la coordination des activités de validation. Poste basé sur Lille
Votre profil
• De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d’une première expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
• Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.
• La connaissance des BPF est obligatoire. Vos perspectives d’évolution Notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons. À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'international. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
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Ingénieur qualification
Il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France Kali Group Temps plein 65 000 € - 85 000 € ContratL'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe. Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la...
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Ingénieur Qualification
Il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein 52 000 € - 70 000 € ContratMeent Life Science recherche un ingénieur Commissioning & Qualification pour piloter les activités CQ dans un cadre pharmaceutique réglementé. Vous rédigez et validez les livrables, coordonnez les essais FAT/SAT et assurez le suivi documentaire.Vous serez responsable de l’analyse de risques AMDEC, de la vérification des fiches techniques et du...
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Ingénieur Qualification
Il y a 23 heures
Lille, Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche à Lille un ingénieur Qualification et Validation en CDI. Vous conduirez les exercices IQ/OQ/PQ et assurerez les tests sur équipements, en respectant les référentiels BPF et GMP.Vous êtes diplômé(e) Bac+5, avec une première expérience en qualification et validation dans l’industrie...
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Ingénieur Qualification GMP – Équipements et Utilités
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France LSI Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé et recherche un responsable Qualification/Validation pour accompagner des projets pharmaceutiques en environnement GMP. Vous contribuerez à définir et déployer les stratégies de qualification des équipements, rédiger les documents et coordonner les audits et les CAPA, en...
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Ingénieur Qualification Equipements et Utilités H/F
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France LSI Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 23 heures
Lille, Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratVotre Carrière ? Notre Mission ! Job Description Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 13 heures
Lille, Hauts-de-France NEO2 Consultant Temps pleinL'ENTREPRISECréée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...
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Ingénieur Essais Matériaux Métal – Tests, Qualification
Il y a 3 jours
Lille, Hauts-de-France Civitek Temps plein 45 000 € - 75 000 € ContratCIVITEK recherche un Ingénieur essai Matériaux métal h/f pour une mission d’assistance technique à Lille (59). Vous apporterez une expertise pointue en matériaux et méthodes, et travaillerez avec conception, R&D et achats pour l’intégration des solutions techniques.Vous concevrez les cadres et assurerez la documentation technique, le suivi du...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Golden Bees Temps pleinL'ENTREPRISELes informations suivantes donnent un aperçu des compétences, des qualités et des qualifications nécessaires pour ce poste.Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs...
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Chargé de qualification validation lifescience F/H
Il y a 7 jours
Lille, Nord-Pas-de-Calais, France DAVIDSON NORD Temps pleinAfin d'accompagner la croissance de notre pôle Pharmaceutique sur la région Hauts-de-France et la Belgique, nous recrutons plusieurs consultants en qualification et validation H/F. Vous serez amenés à travailler sur un ou plusieurs sites client, dans un environnement projet dans des contextes français ou internationaux et à : * Assurer les...