Directeur d'études en Toxicologie

For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.

Qui sommes-nous ?

Le site Charles River d’Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.

Le poste

Dans le cadre du développement de nos activités en ophtalmologie et toxicologie, nous recherchons un Directeur d'Études en CDI pour rejoindre notre département des Opérations Scientifiques.

Au sein d'une équipe d'une vingtaine de directeurs d'études, vous assurez la conduite scientifique et réglementaire d'études précliniques complexes réalisées dans un environnement BPL. Véritable référent scientifique, vous intervenez auprès de nos clients internationaux sur des programmes stratégiques, en apportant votre expertise en toxicologie générale ainsi qu'en évaluation ophtalmologique.

Vos missions

Vous Êtes Responsable De La Conduite, De La Coordination Et De La Réussite Scientifique Des Études Qui Vous Sont Confiées

• Concevoir, planifier et superviser des études précliniques en toxicologie, avec une expertise particulière dans les évaluations ophtalmologiques.
• Assurer le rôle de Directeur d'Études dans le respect des BPL, des protocoles, des SOP et des exigences réglementaires internationales.
• Apporter une expertise scientifique de haut niveau aux clients dans la définition de leurs stratégies de développement préclinique.
• Interpréter les données générées, rédiger les protocoles et rapports d'études, et formuler des conclusions scientifiques robustes.
• Être l'interlocuteur privilégié des sponsors, des experts techniques et des autorités réglementaires pour les sujets relevant de votre périmètre.
• Identifier les risques scientifiques ou opérationnels et proposer des solutions adaptées afin de garantir la qualité et les délais des projets.
• Participer activement au développement des activités d'ophtalmologie du site et contribuer au rayonnement scientifique de l'équipe (congrès, articles).
• Accompagner et conseiller les collaborateurs moins expérimentés au sein des projets.
• Animer des réunions scientifiques, audits et visites clients sur site.

Qualifications Requises

Titulaire d'un diplôme de niveau Doctorat (PhD), PharmD, DVM ou équivalent en sciences biomédicales, vous justifiez d'une expérience significative dans la conduite et l'interprétation d'études précliniques en environnement réglementé.

Vous possédez une solide expertise en toxicologie et disposez idéalement d'une expérience reconnue en ophtalmologie préclinique. Une bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des exigences réglementaires internationales est indispensable.

Vous évoluez avec aisance dans un environnement international et communiquez couramment en anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Reconnu pour votre leadership scientifique, vous savez piloter des projets complexes, prendre des décisions éclairées et établir une relation de confiance avec des interlocuteurs variés. Votre rigueur, votre sens de l'analyse ainsi que vos qualités de communication vous permettent de transformer des données complexes en recommandations claires et pertinentes pour les clients.

Modalités

• Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe: 6
• Contrat : Cadreforfait jours
• Salaire : A compter de 65 000 € bruts / an sur 13 mois
• Prise en charge de la mutuelle à 100 %, restaurant d’entreprise, CSE
• Primes de transport, d’intéressement/participation, accord d’ancienneté, accord de télétravail,...
• Site non-accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable

About Safety Assessment

Charles River is committed to helping our partners expedite their preclinical drug development with exceptional safety assessment services, state-of-the-art facilities and expert regulatory guidance. From individual specialty toxicology and IND enabling studies to tailored packages and total laboratory support, our deeply experienced team can design and execute programs that anticipate challenges and avoid roadblocks for a smooth, efficient journey to market. Each year approximately 300 investigational new drug (IND) programs are conducted in our Safety Assessment facilities.

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