Directeur Assurance de Stérilité
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- Garantir le niveau d’assurance de stérilité des produits pharmaceutiques en conformité avec les bonnes pratiques aseptiques (Annexe 1 UE), les guides FDA/EMA et les exigences des autorités sanitaires.
- Mettre en place une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) intégrée afin d’éliminer les sources potentielles de contamination et de sécuriser les opérations aseptiques.
- Définition et pilotage de la stratégie de stérilité : élaborer et déployer une CCS qui recense les points critiques et les mesures de prévention à tous les niveaux (conception, équipements, personnel, utilités et matières premières). Veiller à ce que la stratégie soit mise à jour régulièrement et intégrée au système qualité pharmaceutique (PQS).
- Mise en conformité réglementaire : assurer la conformité avec l’Annexe 1 . Adapter les procédures pour répondre aux exigences concernant la stérilisation et la filtration des produits. Participer à la veille réglementaire et coordonner les réponses aux inspections des autorités (ANSM, FDA).
- Culture de la stérilité et communication : promouvoir une culture d’excellence axée sur la qualité et la sécurité du patient. Sensibiliser les équipes aux conséquences d’un produit non stérile et assurer une communication claire et transparente, conformément aux principes éthiques du secteur (patient au centre, intégrité et prévention des risques).
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Agent de Stérilisation
Il y a 15 heures
Paris, Île-de-France Assistance hôpitaux de Paris Temps pleinVos missions en quelques mots Mission générale :Dans le respect de la réglementation en vigueur, des bonnes pratiques de stérilisation, d’hygiène, du système d’assurance qualité et de la sécurité au travail, l’agent de stérilisation est acteur tout au long des différentes étapes de production des dispositifs médicaux...
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Agent de Stérilisation
Il y a 15 heures
Paris, Île-de-France Dgafp Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Hôpital Européen Georges-Pompidou Référence APHP_2026-22071 Date de...
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Agent de Stérilisation
Il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Hôpital Européen Georges-Pompidou Référence APHP_2026-22071 Date de...
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Consultant Expert Technique – Industries Pharmacie et Santé F/H
Il y a 3 semaines
Paris, Ile-de-France THERAXEL Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recrutons en CDI à temps plein des profils terrain et spécialistes en assurance de stérilité, maîtrise de la contamination, nettoyage-désinfection, technologies barrières et procédés spécifiques (dépyrogénation, stérilisation, lyophilisation). Vous interviendrez auprès de nos clients, principalement...
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Agent de Stérilisation H/F
Il y a 1 mois
Paris, Ile-de-France Ap-Hp Paris (Fhf) Temps pleinMétierPharmacie - Autres métiersType de contratTitulaire ou CDDService d'affectationUnité de Stérilisation - Service Pharmacie à Usage IntérieurPrésentation du service Présentation du service Le service de stérilisation de l'Hôpital Européen Georges-Pompidou est situé au 2 étage du bâtiment C. Il s'agit d'une stérilisation centralisée de...
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Agent de Stérilisation
Il y a 15 heures
Paris, France Ap-Hp Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (15ème arrondissement), l'Hôpital européen Georges-Pompidou est reconnu pour son expertise des pathologies de l'adulte notamment dans les domaines cardiovasculaire et rénal, du...