Directeur Qualité
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, site industriel pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa Directeur Qualité & Pharmacien Responsable H/F.
Rattaché au Directeur d’établissement, vous définissez et mettez en œuvre la politique Qualité du site. Garant du respect strict du Code de la Santé Publique et des BPF, vous veillez au maintien de la conformité réglementaire de l'établissement tout en agissant en toute indépendance pharmaceutique.
Vos responsabilités principales s’articulent autour des axes suivants :
Direction Qualité, Management & Pilotage de la Performance
Manager 3 managers en direct, au sein d'un département de 50 personnes
Superviser l’ensemble des activités de l'Assurance Qualité, du Contrôle Qualité, de la Validation et des Audits internes
Définir les objectifs Qualité du site, gérer les budgets du pôle et piloter les indicateurs de suivi d'activité
Animer, en synergie avec la Direction de site, la démarche d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle
Pharmacien Responsable & Responsabilités Réglementaires
Libération des lots: Statuer sur la libération des matières premières, articles de conditionnement, vracs, produits finis et lots expérimentaux
Autorités & Inspections : Être référent auprès de l’ANSM, de l’Ordre des Pharmaciens et des donneurs d'ordre ; piloter les inspections et audits externes
Sécurité et Vigilance : piloter le système de traçabilité, de gestion des réclamations, de retraits et rappels de lots
Assurer la continuité de service via une astreinte pharmaceutique
Conformité BPF, Fournisseurs & Projets
Garantir la conformité aux dossiers d'AMM, aux contrats de sous-traitance et aux exigences d'importation/exportation
Superviser le suivi des stabilités, l'évaluation des fournisseurs et l'application des dispositifs de sécurité/traçabilité
Assurer la conformité des opérations de fabrication et de libération des médicaments expérimentaux
Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.
Formation : Docteur en Pharmacie (Pharmacien thésé), impérativement inscriptible à la Section B de l'Ordre des Pharmaciens.
Expérience : 10 ans minimum au sein d'un site de production pharmaceutique en Assurance Qualité / Management Qualité.
Parcours Pharmaceutique : Vous justifiez d'une expérience préalable confirmée en tant que PR, PRI ou Pharmacien Délégué.
Compétences techniques : Maîtrise approfondie du Code de la Santé Publique, des BPF/GMP et de la gestion des inspections ANSM/clients.
Langues : Anglais courant
Qualités personnelles : Leadership, capacités décisionnelles et prise d'initiative. Vision stratégique, esprit d'analyse et de synthèse. Aisance relationnelle, négociation et excellente communication
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Directeur Qualité
Il y a 2 jours
Île-de-France, Île-de-France Cda Perspectives Temps plein 90 000 € - 125 000 € ContratCDA-Perspectives recrute pour une association du médico-social un Directeur/directrice qualité gestion des risques. Vous définissez et portez la politique qualité, pilotez le système qualité et assurez le pilotage par les indicateurs sur 21 établissements.Vous fédérez les équipes autour d'une culture d'amélioration continue, de bientraitance et...
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Directeur Qualité Site Cosmétique | Manager de Transition
Il y a 3 jours
Île-de-France, Île-de-France BIO15PHARMA Temps plein 110 000 € - 150 000 € ContratBIO15PHARMA en Île-de-France recherche un Directeur Qualité Site pour garantir la mise en œuvre de la politique qualité et assurer la conformité des produits cosmétiques, en lien avec les autorités compétentes. Vous dirigerez le système qualité, les audits et les inspections des autorités pharmaceutiques et sanitaires.Le poste implique le...
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Directeur Qualité H/F
Il y a 5 jours
Pas-de-Calais, Hauts-de-France BARAN RECRUTEMENT Temps pleinInstallés depuis plus de 25 ans au cœur de la région Grand Est, nous sommes aujourd'hui présents sur l'ensemble du territoire français, et accompagnons nos clients-partenaires (PME et grands comptes) dans le recrutement, l'évaluation, l'intégration et le développement de leurs collaborateurs et collaboratrices.Nous intervenons pour une pluralité de...
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Directeur Qualité Site
Il y a 3 jours
Île-de-France, Île-de-France BIO15PHARMA Temps plein 110 000 € - 150 000 € ContratVous souhaitez intégrer une entreprise innovante et dynamique ? Vous aimez le challenge ? Ce poste est fait pour vous ! Actuellement en pleine croissance, nous souhaitons renforcer nos équipes en intégrant un " DIRECTEUR QUALITÉ SITE - INDUSTRIE COSMÉTIQUE - MANAGER DE TRANSITION Le Directeur qualité va garantir la mise en œuvre la politique qualité...
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Directeur Qualité et Risques — Transformation Santé
Il y a 20 heures
Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Unicancer Télétravail Temps plein 110 000 € - 140 000 € ContratL’ICO ouvre un poste de Directeur(trice) Qualité et Gestion des Risques sur les sites d’Angers et Saint-Herblain. Vous pilotez une direction qualité pluridisciplinaire et travaillez en proximité avec la direction générale et les équipes autant médicales que soignantes.Votre action vise à transformer les exigences qualité, sécurité et gestion...
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Directeur-trice qualité H/F
Il y a 2 jours
Île-de-France, Île-de-France Cda Perspectives Temps plein 90 000 € - 125 000 € ContratCDA-Perspectives, cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans les domaines du médico-social, social et sanitaire, recrute un Directeur/directrice qualité gestion des risques pour une association qui accompagne chaque jour des enfants, adolescents, adultes et personnes vieillissantes en situation de handicap au travers de 21 établissements et...
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Directeur(trice) qualité et gestion des risques
Il y a 5 jours
Saint-Herblain, Pays de la Loire, France UNICANCER Temps pleinJob DescriptionInstitut de Cancérologie de l’Ouest (Angers/Nantes) Des déplacements ponctuels entre ICO Saint-Herblain et ICO Angers sont à prévoir.Avant de postuler à ce poste, veuillez lire les informations suivantes concernant cette opportunité ci-dessous.À l’ICO, nous portons une ambition forte : accompagner chaque patient bien au-delà du...
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Directeur Qualité H/F
Il y a 7 jours
Arras, Pas-de-Calais, Canton de Arras; Arrondissement de Arras; Pas-de-Calais (62); Nord-Pas-de-Calais, France BARAN RECRUTEMENT Temps pleinInstallés depuis plus de 25 ans au cœur de la région Grand Est, nous sommes aujourd’hui présents sur l’ensemble du territoire français, et accompagnons nos clients-partenaires (PME et grands comptes) dans le recrutement, l’évaluation, l’intégration et le développement de leurs collaborateurs et collaboratrices. Nous intervenons pour une...
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Directeur Pôle Hébergement – Qualité de Vie et Partenariats
Il y a 5 jours
Île-de-France, Île-de-France Correggio Consulting Temps plein 70 000 € - 110 000 € ContratCorreggio Consulting recherche un Directeur du Pôle Hébergement H/F en CDI, basé dans le Val-de-Marne (94). Le poste pilote la gestion globale des établissements médico-sociaux du pôle et supervise les équipes et les budgets.Vous pilotez les projets, assurez la démarche qualité et les risques, et développez des partenariats avec les acteurs du...
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Directeur d’EHPAD – Impact, Qualité et Performance
Il y a 20 heures
Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France Colisee-1 Temps plein 65 000 € - 75 000 € ContratColisée recrute un dirigeant d’EHPAD pour prendre la direction complète d’un établissement du groupe, avec responsabilité opérationnelle et financière.Vous garantissez la qualité de l’accompagnement des résidents, la sécurité et la performance économique, en coordination avec les équipes pluridisciplinaires et les partenaires locaux.Ce...