Chef·fe de projet R&D Logiciel

Notre client

:

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AUGMENTEETH est une entreprise technologique fondée en 2024 qui développe une plateforme de réalité mixte dédiée à la chirurgie dentaire. ·

Nos dispositifs s’appuient sur les dernières technologies de réalité mixte, de vision 3D et de tracking, associées à des logiciels médicaux et à une instrumentation dédiée à la chirurgie. ·

Nous préparons la mise sur le marché de notre premier dispositif médical de Classe I et développons en parallèle une seconde génération de produit dédiée à la navigation chirurgicale, visant une classification en Classe IIa. ·

AUGMENTEETH dispose déjà d’une équipe Qualité et Affaires Réglementaires dédiée. Le poste s’intègre dans une organisation R&D structurée, avec des interactions fortes entre logiciel, instrumentation, essais et QARA. Conditions d'emploi : ¨

Poste en CDI ¨

Statut cadre ¨

Lieu

:

Pirey – 25

(Télétravail partiel possible) ¨

Rémunération

: ¨

45 000 € à 55 000 €,

selon profil et expérience ¨ Mutuelle d’entreprise (participation employeur)

Référence de l’offre :

GK 25 10 02 - G Retrouvez l’offre sur notre site

:

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merci d’envoyer votre

CV à jour

à :

*@* Gilles KONECKI

Dirigeant

Cabinet de Recrutement - GK Activ’ Ressources

Tél : **

Objectif du poste : ¨

Nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter le développement de nos produits, depuis l’identification du besoin jusqu’à leur mise sur le marché. ¨

Vous interviendrez dès les premières phases du projet : analyse du besoin marché, échanges avec les chirurgiens, définition du besoin utilisateur et des exigences produit, jusqu’au développement, à la vérification, à la validation et à la mise sur le marché. ¨

Le poste est principalement orienté logiciel, avec une forte interaction avec les équipes vision 3D, réalité mixte, tracking, systèmes embarqués et instrumentation. ¨

Vous travaillerez également en lien direct avec les équipes marketing, les chirurgiens utilisateurs, les essais et l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires. Vos missions : ¨

Piloter la conception et le développement de nos logiciels de dispositifs médicaux. ¨

Traduire les besoins marché et les retours des chirurgiens en besoins utilisateurs, exigences produit et spécifications techniques. ¨

Définir et suivre les priorités, plannings, jalons et livrables des développements logiciels. ¨

Coordonner les différents métiers impliqués : logiciel, vision 3D, tracking, réalité mixte, systèmes embarqués et instrumentation. ¨

Assurer la cohérence entre les différentes briques logicielles et leurs interfaces avec le hardware et l’instrumentation. ¨

Participer aux choix d’architecture fonctionnelle et technique des produits. ¨

Organiser et suivre les phases d’intégration, de vérification et de validation. ¨

Garantir la traçabilité entre les besoins utilisateurs, les exigences, les développements, les risques et les tests. ¨

Travailler en étroite collaboration avec l’équipe QARA afin d’intégrer les exigences réglementaires tout au long du développement. ¨

Veiller au respect des exigences applicables aux logiciels de dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 et MDR 2017/745. ¨

Participer à la constitution et au maintien de la documentation technique et logicielle. ¨

Identifier les risques techniques et projets, définir les actions associées et suivre leur résolution. ¨

Assurer le reporting auprès de la direction et garantir l’atteinte des jalons.

Perspective d’évolution : ¨

Le poste a vocation à évoluer vers une fonction de Chef de programme avec le développement de notre gamme de produits. ¨

Vous serez progressivement amené·e à piloter plusieurs projets et à structurer une équipe autour de vous. Profil recherché : ¨

Expérience : 5 ans minimum en développement ou gestion de projets logiciels dans le domaine des dispositifs médicaux. ¨

Expérience concrète du pilotage d’un produit logiciel ou d’un système complexe, depuis l’expression du besoin jusqu’aux phases de vérification, validation et mise sur le marché. ¨

Bonne compréhension des architectures logicielles et capacité à échanger techniquement avec des développeurs. ¨

Maîtrise des environnements ISO 13485 et IEC 62304. ¨

Bonne connaissance du cycle de développement logiciel appliqué aux dispositifs médicaux : exigences, architecture, développement, gestion des risques, tests, vérification et validation. ¨

Une expérience sur des systèmes intégrant logiciel, hardware et instrumentation est fortement appréciée. ¨

Une expérience en navi