Auditeur qualité partenaires industriels

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes.

Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi.

Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi :

- Des opportunités nombreuses et diversifiées : +20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité
- Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés
- Une employabilité durable avec le programme MyPath® : +42 000 Talents MyPath® dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés
- Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …)
- Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ...)
- Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024
Manpower Life Science recherche pour son client, industriel pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F) en CDI. Au sein du pôle Qualité Partenaires Industriels, vous intégrez une équipe de 4 personnes chargée de piloter la conformité qualité d'un portefeuille de sous-traitants stratégiques (CMO) en Europe.?
? Ce poste, créé dans le cadre d'une évolution interne, intervient sur des sujets à forte valeur ajoutée et nécessite une expertise reconnue en environnement pharmaceutique GMP. 

?Votre défi : garantir avec rigueur la maîtrise technique, qualité et la compliance réglementaire de nos partenariats industriels stratégiques pour sécuriser la production et la fourniture mondiale de nos médicaments.
 
- Piloter la gestion qualité en routine des partenaires industriels (CMO - Contract Manufacturing Organization, sous-traitants analytiques, filiales) : déviations, non-conformités, réclamations, plans d'action et gestion des changements.
- Assurer la qualification et le maintien de l'état qualifié des partenaires : rédaction des procédures, cartographie des risques, suivi des indicateurs de performance qualité (KPI) et établissement des plans d'audit.
- Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et coordonner le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
- Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques.
Déplacements : À prévoir jusqu'à 25 % du temps (1 à 2 fois par mois, 2 à 3 jours par déplacement, principalement en Europe). Une disponibilité pour des déplacements rapides peut être requise selon l'actualité opérationnelle.
- ?Bac+5 (Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique), vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en Assurance Qualité en environnement pharmaceutique.
- Les personnes très expérimentées titulaires d'un Bac+3 ou les PhDs ayant une expérience avérée de l'industrie pharma sont les bienvenus
- 5 à 10 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique.
- Indispensable : solide maîtrise des GMP européennes, avec une expertise reconnue des activités de production stérile et de l'Annexe 1 des BPF
- Expérience en gestion qualité de sous-traitants, CMO, fournisseurs ou sites de production pharmaceutiques.
- Bonne connaissance des audits qualité, CAPA, change controls, déviations et gestion des risques.
- Aptitudes clés : vous êtes reconnu(e) pour vos excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles, votre esprit d'analyse et votre capacité à faire progresser la qualité au sein d'une organisation Groupe.
- Anglais indispensable

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap