Ingénieur Vsi en Milieu Pharmaceutique H/F
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- Piloter les activités de validation des systèmes informatisés conformément aux exigences GxP et aux recommandations GAMP 5.
- Réaliser les analyses de risques et définir la stratégie de validation.
- Rédiger et exécuter les livrables de validation : URS, analyses d'impact, matrices de traçabilité, protocoles et rapports de validation.
- Participer aux activités de qualification des infrastructures informatiques (serveurs, réseaux, postes de travail).
- Assurer la validation des logiciels de production, laboratoire, qualité ou sérialisation.
- Gérer les Change Controls, déviations, CAPA et évaluations d'impact.
- Accompagner les utilisateurs métiers dans le maintien de l'état validé des systèmes.
- Participer aux audits et inspections réglementaires.
- Collaborer avec les équipes Qualité, IT, Production, Ingénierie et les fournisseurs.
- Diplôme d'Ingénieur ou Bac +5 en Informatique, Qualité, Pharmacie, Génie Industriel ou équivalent.
- Expérience de 2 ans minimum en Validation des Systèmes Informatisés dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des référentiels :
- GMP / GxP
- GAMP 5
- 21 CFR Part 11
- Annexe 11 des GMP Européennes
- Expérience sur un ou plusieurs types de systèmes :
- MES
- LIMS
- ERP (SAP)
- SCADA
- Historian
- Systèmes de sérialisation
- Systèmes qualité électronique (eQMS)
- Anglais professionnel apprécié. Les atouts pour réussir Rigueur et sens de l'organisation Capacité à gérer plusieurs projets simultanément Esprit d'analyse et de synthèse Excellentes compétences relationnelles Appétence pour les environnements réglementés
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Ingénieur VSI F/H
Il y a 6 jours
Lyon, Rhône-Alpes, France Impac Ingenierie Temps pleinDans le cadre du renforcement de nos équipes d'ingénierie, IMPAC Ingénierie® recherche un ingénieur VSI H/F. Ce poste en CDI à temps plein est à pourvoir rapidement, et sera basé à Lyon. Vous interviendrez dans le cadre de la réalisation de divers projets pour le compte d'un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique. A ce titre...
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Ingénieur Travaux Neufs
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Davidson consulting Temps plein 70 000 € - 95 000 € ContratRejoindre Davidson, ce n’est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c’est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans mais aussi une des plus grandes B Corp de France, nommée Best of the World dans la catégorie “collaborateurs” en 2022 !...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein 46 680 € - 81 690 € ContratIngénieur validation des systèmes informatisés Life Science F/HELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au...
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Chef(fe) de projet
Il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Naldeo Public Strategies Temps plein 55 000 € - 70 000 € ContratChef(fe) de projet – Traitement des eaux industrielles F/H Présentation de la société Le groupe Naldeo est un acteur engagé au coeur de la transition écologique, énergétique, hydrique et digitale. Le groupe atteint désormais une taille critique pour mieux servir ses clients publics et privés, collectivités publiques, opérateurs privés et...
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Ingénieur VSI H/F
Il y a 2 semaines
Lyon, Rhône-Alpes, France Impac Ingenierie Temps pleinDans le cadre du renforcement de nos équipes d'ingénierie, IMPAC Ingénierie® recherche un ingénieur VSI H/F. Ce poste en CDI à temps plein est à pourvoir rapidement, et sera basé à Lyon. Vous interviendrez dans le cadre de la réalisation de divers projets pour le compte d'un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique. A ce titre...
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ngénieur Commissioning, Qualification
Il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ISALYS Life Sciences Temps plein 40 000 € - 45 000 € ContratTitre du poste : Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation des Systèmes Informatisés (C&Q / CSV) H/F Entreprise : ISALYS Life Sciences Lieu : Rhône (69), France Type de lieu de travail : Sur site Type d’emploi : Temps plein (CDI) Salaire : 40 000 – 45 000 € brut / an Description : Mission : chez l’un de nos clients de l’industrie...
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Ingénieur planning Smart Industries
Il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Davidson consulting Temps pleinRejoindre Davidson, ce n’est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c’est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans mais aussi une des plus grandes B Corp de France, nommée Best of the World dans la catégorie “collaborateurs” en 2022 !...
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Chargé d'Affaires Tuyauterie H/F
Il y a 1 mois
Lyon, Rhône-Alpes, France KALI Group Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Chargé d'affaires tuyauterie H/F expérimenté dans le domaine pharmaceutique. Mission : Votre rôle consiste à piloter et superviser les opérations d'installation d'unité de production dans le domaine pharmaceutique. A ce titre vous, vous êtes en charge de : - Etablir...
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Responsable Master Data Gouvernance H/F
Il y a 3 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein 38 000 € ContratDescription du poste Au sein de l'équipe Opérations Industrielles, rattaché à l'agence de Saint-Priest, vous occuperez le rôle de Responsable Master Data Gouvernance H/F. Votre rôle sera de piloter et déployer la gouvernance des Master Data dans un environnement industriel international, en garantissant l’harmonisation, la qualité et la...
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Chargé d'affaires Tuyauterie H/F
Il y a 6 mois
Lyon, Rhône-Alpes, France Kali Temps pleinKali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du recrutement en s'imposant comme véritable propulseur de réussite. Nous proposons un modèle d'accompagnement unique, basé sur la liberté en instaurant une collaboration pérenne entre ingénieurs et ingénierie. Description du poste et Missions Dans le cadre du développement de nos...
