Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique
Il y a 24 heures
Bizanos, Nouvelle-Aquitaine, France
Michael Page
Temps plein
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Notre client est un acteur international du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments pour une clientèle mondiale. Présent à Idron, notre client évolue dans un contexte de croissance soutenue, porté par de nombreux projets industriels, l'installation de nouvelles lignes de production et l'intégration de nouveaux produits.
Missions principales :
* Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
* Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
* Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
* Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
* Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).
* Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
* Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
* Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
* Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
* Assurer une présence quotidienne en zones classées.
* Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.
Rémunération fixe sur 13 mois : 41 KEUR à 55 KEUR brut annuel selon profil
CDI statut cadre
Localisation : Idron (64)
Primes vacances
Forfait 213 jours travaillés/an
16 RTT + 25 jours de congés payésPerspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités Notre client recherche un·e Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique disposant impérativement d'une expérience en environnement stérile dans l'industrie Pharmaceutique. Une maîtrise des BPF/GMP, des zones classées, des procédés aseptiques et des méthodes d'investigation qualité est requise. La connaissance des technologies RABS et/ou isolateur constitue un atout. L'Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique fait preuve de rigueur, d'autonomie, d'esprit d'analyse, de pédagogie et d'une forte capacité à travailler en transverse. Un niveau d'anglais professionnel est nécessaire.
* Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
* Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
* Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
* Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
* Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).
* Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
* Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
* Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
* Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
* Assurer une présence quotidienne en zones classées.
* Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.
Rémunération fixe sur 13 mois : 41 KEUR à 55 KEUR brut annuel selon profil
CDI statut cadre
Localisation : Idron (64)
Primes vacances
Forfait 213 jours travaillés/an
16 RTT + 25 jours de congés payésPerspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités Notre client recherche un·e Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique disposant impérativement d'une expérience en environnement stérile dans l'industrie Pharmaceutique. Une maîtrise des BPF/GMP, des zones classées, des procédés aseptiques et des méthodes d'investigation qualité est requise. La connaissance des technologies RABS et/ou isolateur constitue un atout. L'Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique fait preuve de rigueur, d'autonomie, d'esprit d'analyse, de pédagogie et d'une forte capacité à travailler en transverse. Un niveau d'anglais professionnel est nécessaire.
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Pharmacien·ne Support Production
Il y a 24 heures
Bizanos, Nouvelle-Aquitaine, France Michael Page Temps pleinNotre client est un acteur international du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments pour une clientèle mondiale. Présent à Idron, notre client évolue dans un contexte de croissance soutenue, porté par de nombreux projets industriels, l'installation de nouvelles lignes de production et l'intégration...