Ingénieur qualification

Il y a 6 mois


SaintÉtienne, France AMEG Group Temps plein

Description du poste

Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons des Ingénieur qualification validation H/F

Basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes chez l'un de nos clients, vous pourrez intervenir dans différents domaines industriels :Healthcare (dispositifs médicaux, pharmaceutique, ...).
L'équipe AMEG est à l'écoute de vos projets professionnels

Le titulaire de ce poste sera responsable de la mise en place et de la coordination de toutes les activités de qualification et de validation dans un environnement de production pharmaceutique.

Vos missions principales seront les suivantes :

-Participer à la revue de conception des systèmes
-Revoir les protocoles FAT des fournisseurs, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
-Compléter les SAT fournisseurs
-Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
-Participer à la rédaction d'analyses de risques et de criticité
-Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer
-Rédiger et exécuter des protocoles QI, QO et QP
-Suivre les non-conformités et les actions correctives associées
-Rédiger des rapports de qualification et de validation

Le poste est à pourvoir dès que possible afin d'intervenir sur un projet précis chez l'un de nos clients.

Des évolutions sur des postes à responsabilités sont possibles et à définir ensemble pour un véritable plan de carrière au sein d'AMEG.

Profil recherché

Vous faites preuve de motivation, d'implication et de dynamisme pour un intervenir chez nos clients

Profil recherché :

- Diplôme d'ingénieur en génie biologique, génie chimique ou équivalent.
- Première expérience sur un poste en qualification/validation dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
-Connaissance des normes et des réglementations en matière de validation et de qualification des processus, des équipements et des systèmes informatisés (FDA, ISO, GAMP, etc.).
-Compétences en matière de résolution de problèmes et de prise de décision.
-Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Maitrise de de l'Anglais

Si vous êtes intéressé(e) par ce poste, nous vous invitons à transmettre votre candidature.

  • Saint-Étienne, France FrenchTex Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3 300 collaborateurs en France et à l'international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humer ou Ricqlès. Leader sur ses...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur qualification validation spécialiste pour renforcer notre équipe chez l'un de nos clients dans le secteur pharmaceutique.Missions principalesParticiper à la revue de conception des systèmesRevoir les protocoles FAT des fournisseurs et vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse...


  • Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France fortil Temps plein

    Rôle et ResponsabilitésLe responsable qualité qualification ingénieur est chargé de garantir la conformité des équipements et des processus à la norme ISO 13485. Il est responsable de la planification, de la mise en œuvre et du suivi des qualifications, ainsi que de l'évaluation des résultats. L'ingénieur qualification est également chargé de...


  • Saint-Paul-lès-Durance, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise HARRY HOPE :Nous sommes un cabinet de recrutement spécialisé dans l'accompagnement des candidats et des entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Notre équipe expérimentée est composée de consultants spécialisés par secteur d'activité et zone...


  • Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

    Contexte du recrutement et définition de poste PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure un(e) Ingénieur(e)...


  • Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de la division Mesures et Contrôles sur Grenoble.Compétences requisesConception de plans de validation et de plans de qualificationVérification de protocoles et de rapports de tests/dossiers de qualificationOrganisation et mise en œuvre du planning de...


  • La Ferté-Saint-Aubin, Centre-Val de Loire, France THALES Temps plein

    Qui sommes-nous ?L'activité Systèmes terrestres et aériens de Thales conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre.Au sein de l'activité Véhicules et Systèmes Tactiques, le site de La Ferté Saint Aubin est...


  • Saint-Paul-lès-Durance, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise :Harry Hope est un cabinet de recrutement qui accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités en France et à l'international. Nous sommes spécialisés dans les secteurs d'activité et les zones géographiques pour mieux répondre aux enjeux de nos clients.A propos du poste...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Urgo Advanced Textile Temps plein

    Ingénieur Qualification/Validation F/HL'entrepriseLe groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3 300 collaborateurs en France et à l'international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine,...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France PQE Temps plein

    À propos du rôleL'ingénieur en qualification/validation de PQE recherche un candidat expérimenté pour rejoindre son équipe de qualification/validation à Saint-Amand-les-Eaux. Le candidat idéal aura une excellente connaissance des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des BPD (bonnes pratiques documentaires).ResponsabilitésRédiger des...


  • Saint-Denis-lès-Sens, France NEO2 Temps plein

    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de Process.Fondée en 2008, la société est présente auprès de l'ensemble des grands comptes des secteurs de la Santé, l'énergie, de l'environnement, et de l'agroalimentaire.Au travers de projets ambitieux, NEO2 établit avec ses collaborateurs un plan de carrière et...


  • Saint-Paul-lez-Durance, France ASSYSTEM Temps plein

    Description du posteVotre future équipe Sous la responsabilité de Frédéric, Responsable d’Équipe, vous rejoignez l'équipe en place sur les plateaux techniques de notre client, le CEA Cadarache sur le projet de réacteur de recherche Jules Horowitz (RJH).Ce projet, piloté par le CEA, vise à relever un défi scientifique et technologique...


  • Saint-Martin-d'Hères, France ATRIX Group Temps plein

    Pourquoi nous rejoindre ?FAURE QEI, entreprise à taille humaine, valorise l'esprit d'équipe et la capitalisation des compétences et expériences acquises, tout en s'engageant activement dans la Responsabilité Sociale et Environnementale.Récompensée par Ecovadis avec la médaille d'or pour son engagement, FAURE QEI se distingue par ses initiatives...


  • Saint-Jean-d’Illac, Nouvelle-Aquitaine, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de la sociétéHARRY HOPE, cabinet de recrutement accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Pour répondre efficacement aux besoins de nos clients, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.Notre client de l'industrie...


  • Saint-Martin-d'Hères, France ATRIX Group Temps plein

    Pourquoi nous rejoindre ?FAURE QEI, entreprise à taille humaine, valorise l'esprit d'équipe et la capitalisation des compétences et expériences acquises, tout en s'engageant activement dans la Responsabilité Sociale et Environnementale.Récompensée par Ecovadis avec la médaille d'or pour son engagement, FAURE QEI se distingue par ses initiatives...


  • Saint-Sauveur, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : Responsable Qualification MatérielRattachée au Responsable matériaux et procédés, vos missions sont les suivantes:• Définir et réaliser des essais de qualification d’un nouveau moyen de traitement thermique• Caractériser des éprouvettes associées aux essais• Réaliser un rapport d’analyse incluant protocole, caractérisation,...


  • Saint-Quentin, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

    Détails du posteInscrits dans le département Ingénierie, vous serez chargé(e) de:Rédiger et mettre à jour le Plan de Validation ProjetsConduire des enquêtes et vérifier la conformité aux règles GxPMettre au point une stratégie de qualification/validation et de requalification périodique des systèmes/procédésRédiger les protocoles/rapports de...

  • Ingénieur d’essais

    Il y a 2 mois


    Saint-Germain-en-Laye, France Exail Temps plein

    #JoinOurCrew Mission Au sein du service R&D de la division Navigation , Exail recherche une ou un Ingénieur(e) dessais / Qualification environnementale. Lobjectif principal de ce poste est de conduire les essais environnementaux sur nos produits de navigation en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires (électronique, capteurs,...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 2 semaines


    Saint-Paul-lès-Durance, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ASSYSTEM Temps plein

    L'entreprise Assystem offre une opportunité d'emploi pour un Ingénieur Qualification H/F avec expertise en contrôle commande et électricité.Présentation de l'entrepriseNos experts dans les domaines de la qualification, du contrôle commande et de l'électricité travaillent sur des projets importants liés à la transition...

  • Ingénieur IVVQ Munitions

    il y a 2 semaines


    La Ferté-Saint-Aubin, Centre-Val de Loire, France THALES Temps plein

    RôleNous recherchons un Ingénieur IVVQ Munitions pour rejoindre notre équipe de conception et de développement de systèmes de défense.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification des produits ;Organiser et planifier les activités de qualification ;Préparer les phases de qualification du système et des sous-systèmes, en...